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Kernfaktor Kappa-B (NFKB1) Polymorphismus und Organverletzung nach Herzchirurgie

2. Mai 2013 aktualisiert von: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Assoziation von NFKB1-94-Polymorphismus mit Lungen- und/oder Nierenverletzung nach Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass

Es wurde berichtet, dass der NFKB1-94ins/del-Polymorphismus mit einer verringerten Promotoraktivität von NFKB1 und mehreren klinischen Erkrankungen assoziiert ist, aber die klinischen Ergebnisse können nicht immer repliziert werden. Außerdem ist ein mutiertes Allel mit einer Linderung der Entzündung bei Colitis ulcerosa und einigen Tumoren, aber einer verschlimmerten Entzündung bei ARDS verbunden. Der klinische Wert dieses Polymorphismus bleibt umstritten. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Assoziation von NFKB1-94ins/delATTG-Polymorphismus mit Lungen- und/oder Nierenschädigung nach einer Herzoperation mit CPB zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesische Han-Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht verwandte Bevölkerung der chinesischen Han
  • sich einer elektiven Herzoperation mit CPB unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • bösartiger Tumor
  • Autoimmunerkrankung, Immunschwäche oder immunsuppressive Therapie
  • chronische Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/(min•1,73 m2)) oder Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassifikation>A)
  • COPD, Tuberkulose oder andere chronische Lungenerkrankungen
  • Anämie mit einem Hämoglobinwert unter 90 mmHg
  • Blutungsstörungen
  • Postoperative Perikardtamponade, die eine erneute Operation erfordert
  • postoperatives Low-Herz-Output-Syndrom oder akutes Lungenödem nach Linksherzversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PLI
Patienten mit postoperativer Lungenschädigung
ohne PLI
Patienten ohne postoperative Lungenschädigung
PLI/PKI
Patienten mit mindestens einer Organverletzung der Lunge oder Niere nach einer Operation
ohne PLI/PKI
Patienten ohne Lungen- oder Nierenschädigung nach einer Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenverletzung und/oder Nierenverletzung nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass
Zeitfenster: 24h nach Herzoperation
24h nach Herzoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zirkulierender Spiegel von CRP, TNF-alpha, IL-10; APACHE Ⅱ-Punktzahl; Dauer des Aufenthaltes auf der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts; Tod in 28 Tagen
Zeitfenster: einen Monat nach einer Herzoperation
einen Monat nach einer Herzoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCSP-NFKB1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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