Полиморфизм ядерного фактора каппа-В (NFKB1) и повреждение органов после кардиохирургических вмешательств
2 мая 2013 г. обновлено: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Ассоциация полиморфизма NFKB1-94 с повреждением легких и/или почек после операции на сердце с применением искусственного кровообращения
Сообщалось, что полиморфизм NFKB1-94ins/del связан со сниженной промоторной активностью NFKB1 и некоторыми клиническими заболеваниями, но клинические результаты не всегда можно воспроизвести.
Кроме того, мутантный аллель ассоциирован с ослаблением воспаления при язвенном колите и некоторых опухолях, но усугублением воспаления при ОРДС.
Клиническая ценность этого полиморфизма остается спорной.
Это исследование было проведено для изучения связи полиморфизма NFKB1-94ins/delATTG с повреждением легких и/или почек после операций на сердце с ИК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские ханьские пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце с искусственным кровообращением
Описание
Критерии включения:
- Китайское ханьское неродственное население
- перенесших плановую операцию на сердце с CPB
Критерий исключения:
- злокачественная опухоль
- аутоиммунное заболевание, иммунодефицит или иммуносупрессивная терапия
- хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/(мин•1,73 м2)) или дисфункция печени (классификация Чайлд-Пью>A)
- ХОБЛ, туберкулез или другие хронические легочные заболевания
- анемия с гемоглобином ниже 90 мм рт.
- нарушения свертываемости крови
- послеоперационная тампонада перикарда, требующая повторной операции
- послеоперационный синдром низкого сердечного выброса или острый отек легких после левосторонней сердечной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПЛИ
пациенты с послеоперационным повреждением легких
|
|
без ПЛИ
пациенты без послеоперационного повреждения легких
|
|
PLI/PKI
пациенты с повреждением хотя бы одного органа легкого или почки после операции
|
|
без PLI/PKI
пациенты без повреждения легких или почек после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
травмы легких и/или почек после операций на сердце с искусственным кровообращением
Временное ограничение: Через 24 часа после операции на сердце
|
Через 24 часа после операции на сердце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
циркулирующий уровень СРБ, ФНО-альфа, ИЛ-10; Ⅱ балл по шкале АПАШЕ; продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации; смерть через 28 дней
Временное ограничение: через месяц после операции на сердце
|
через месяц после операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCSP-NFKB1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .