Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus nukleárního faktoru kappa-B (NFKB1) a poranění orgánů po kardiochirurgické operaci

2. května 2013 aktualizováno: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Asociace polymorfismu NFKB1 -94 s poraněním plic a/nebo ledvin po kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem

Bylo popsáno, že polymorfismus NFKB1 -94ins/del je spojen se sníženou promotorovou aktivitou NFKB1 a několika klinickými onemocněními, ale klinické výsledky nelze vždy replikovat. Kromě toho je mutovaná alela spojena se zmírněním zánětu u ulcerózní kolitidy a některých nádorů, ale se zhoršením zánětu u ARDS. Klinická hodnota tohoto polymorfismu zůstává kontroverzní. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání asociace polymorfismu NFKB1 -94ins/delATTG s poškozením plic a/nebo ledvin po operaci srdce s CPB.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínští pacienti Han podstupující elektivní srdeční operaci s CPB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínská nepříbuzná populace Han
  • podstupující elektivní srdeční operaci s CPB

Kritéria vyloučení:

  • zhoubný nádor
  • autoimunitní onemocnění, imunodeficience nebo imunosupresivní terapie
  • chronické onemocnění ledvin (glomerulární filtrace < 60 ml/(min•1,73 m2)) nebo jaterní dysfunkce (Child Pugh klasifikace>A)
  • CHOPN, tuberkulóza nebo jiná chronická plicní onemocnění
  • anémie s hemoglobinem nižším než 90 mmHg
  • krvácivé poruchy
  • pooperační perikardiální tamponáda vyžadující reoperaci
  • pooperační syndrom nízkého srdečního výdeje nebo akutní plicní edém po levém srdečním selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PLI
pacientů s pooperačním poraněním plic
bez PLI
pacientů bez pooperačního poškození plic
PLI/PKI
pacienti s alespoň jedním orgánovým poškozením plic nebo ledvin po operaci
bez PLI/PKI
pacienti bez poškození plic nebo ledvin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poranění plic a/nebo poškození ledvin po srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem
Časové okno: 24 hodin po operaci srdce
24 hodin po operaci srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cirkulující hladina CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ skóre; délka pobytu na JIP a hospitalizace; smrt za 28 dní
Časové okno: měsíc po operaci srdce
měsíc po operaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCSP-NFKB1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Předplatit