- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00819871
Polymorfismus nukleárního faktoru kappa-B (NFKB1) a poranění orgánů po kardiochirurgické operaci
2. května 2013 aktualizováno: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Asociace polymorfismu NFKB1 -94 s poraněním plic a/nebo ledvin po kardiochirurgické operaci s kardiopulmonálním bypassem
Bylo popsáno, že polymorfismus NFKB1 -94ins/del je spojen se sníženou promotorovou aktivitou NFKB1 a několika klinickými onemocněními, ale klinické výsledky nelze vždy replikovat.
Kromě toho je mutovaná alela spojena se zmírněním zánětu u ulcerózní kolitidy a některých nádorů, ale se zhoršením zánětu u ARDS.
Klinická hodnota tohoto polymorfismu zůstává kontroverzní.
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání asociace polymorfismu NFKB1 -94ins/delATTG s poškozením plic a/nebo ledvin po operaci srdce s CPB.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínští pacienti Han podstupující elektivní srdeční operaci s CPB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínská nepříbuzná populace Han
- podstupující elektivní srdeční operaci s CPB
Kritéria vyloučení:
- zhoubný nádor
- autoimunitní onemocnění, imunodeficience nebo imunosupresivní terapie
- chronické onemocnění ledvin (glomerulární filtrace < 60 ml/(min•1,73 m2)) nebo jaterní dysfunkce (Child Pugh klasifikace>A)
- CHOPN, tuberkulóza nebo jiná chronická plicní onemocnění
- anémie s hemoglobinem nižším než 90 mmHg
- krvácivé poruchy
- pooperační perikardiální tamponáda vyžadující reoperaci
- pooperační syndrom nízkého srdečního výdeje nebo akutní plicní edém po levém srdečním selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PLI
pacientů s pooperačním poraněním plic
|
|
bez PLI
pacientů bez pooperačního poškození plic
|
|
PLI/PKI
pacienti s alespoň jedním orgánovým poškozením plic nebo ledvin po operaci
|
|
bez PLI/PKI
pacienti bez poškození plic nebo ledvin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poranění plic a/nebo poškození ledvin po srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem
Časové okno: 24 hodin po operaci srdce
|
24 hodin po operaci srdce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cirkulující hladina CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ skóre; délka pobytu na JIP a hospitalizace; smrt za 28 dní
Časové okno: měsíc po operaci srdce
|
měsíc po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCSP-NFKB1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní poranění plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy