Polimorfismo del factor nuclear Kappa-B (NFKB1) y lesión de órganos después de la cirugía cardíaca
2 de mayo de 2013 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Asociación del polimorfismo NFKB1 -94 con lesión pulmonar y/o renal después de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
Se ha informado que el polimorfismo NFKB1 -94ins/del está asociado con una actividad promotora reducida de NFKB1 y varias enfermedades clínicas, pero los resultados clínicos no siempre se pueden replicar.
Además, el alelo mutado se asocia con una inflamación aliviada en la colitis ulcerosa y algunos tumores, pero con una inflamación agravada en el SDRA.
El valor clínico de este polimorfismo sigue siendo controvertido.
Este estudio se realizó para investigar la asociación del polimorfismo NFKB1 -94ins/delATTG con lesión pulmonar y/o renal después de cirugía cardíaca con CEC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes chinos han sometidos a cirugía cardíaca electiva con CEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población no relacionada de China Han
- sometidos a cirugía cardiaca electiva con CEC
Criterio de exclusión:
- tumor maligno
- enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora
- enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular < 60ml/(min•1.73m2)) o disfunción hepática (clasificación de Child Pugh>A)
- EPOC, tuberculosis u otras enfermedades pulmonares crónicas
- anemia con hemoglobina inferior a 90 mmHg
- trastornos hemorrágicos
- taponamiento pericárdico postoperatorio que requiere reoperación
- síndrome de gasto cardíaco bajo postoperatorio o edema pulmonar agudo después de insuficiencia cardíaca izquierda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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PLI
pacientes con lesión pulmonar postoperatoria
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sin PLI
pacientes sin lesión pulmonar postoperatoria
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PLI/PKI
pacientes con al menos una lesión orgánica de pulmón o riñón después de la cirugía
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sin PLI/PKI
pacientes sin lesión pulmonar o renal después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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lesión pulmonar y/o lesión renal tras cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía cardíaca
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24h después de la cirugía cardíaca
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel circulante de PCR, TNF-alfa, IL-10; puntuación APACHE Ⅱ; duración de la estancia en UCI y hospitalización; muerte en 28 dias
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía cardíaca
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un mes después de la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCSP-NFKB1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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