- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00819871
Nuclear Factor Kappa-B (NFKB1) Polymorfism och organskada efter hjärtkirurgi
2 maj 2013 uppdaterad av: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Association of NFKB1 -94 Polymorfism med lung- och/eller njurskada efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
NFKB1 -94ins/del polymorfism har rapporterats vara associerad med minskad promotoraktivitet av NFKB1 och flera kliniska sjukdomar, men de kliniska resultaten kan inte alltid replikeras.
Dessutom är muterad allel associerad med lindrad inflammation vid ulcerös kolit och vissa tumörer, men förvärrad inflammation vid ARDS.
Det kliniska värdet av denna polymorfism är fortfarande kontroversiellt.
Denna studie utfördes för att undersöka sambandet mellan NFKB1 -94ins/delATTG polymorfism med lung- och/eller njurskada efter hjärtkirurgi med CPB.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska Han-patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi med CPB
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesisk Han orelaterad befolkning
- genomgår elektiv hjärtkirurgi med CPB
Exklusions kriterier:
- malign tumör
- autoimmun sjukdom, immunbrist eller immunsuppressiv terapi
- kronisk njursjukdom (glomerulär filtrationshastighet < 60ml/(min•1,73m2)) eller leverdysfunktion (Child Pugh-klassificering>A)
- KOL, tuberkulos eller andra kroniska lungsjukdomar
- anemi med hemoglobin lägre än 90 mmHg
- blödningsrubbningar
- postoperativ perikardiell tamponad som kräver omoperation
- postoperativt lågt hjärtminutvolymsyndrom eller akut lungödem efter vänster hjärtsvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PLI
patienter med postoperativ lungskada
|
|
utan PLI
patienter utan postoperativ lungskada
|
|
PLI/PKI
patienter med minst en organskada i lunga eller njure efter operationen
|
|
utan PLI/PKI
patienter utan lung- eller njurskada efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lungskada och/eller njurskada efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass
Tidsram: 24h efter hjärtoperation
|
24h efter hjärtoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cirkulerande nivå av CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ poäng; längd på intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelse; död på 28 dagar
Tidsram: en månad efter hjärtoperationen
|
en månad efter hjärtoperationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCSP-NFKB1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .