Polimorfismo do Fator Nuclear Kappa-B (NFKB1) e Lesão de Órgãos Após Cirurgia Cardíaca
2 de maio de 2013 atualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Associação do polimorfismo NFKB1-94 com lesão pulmonar e/ou renal após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Foi relatado que o polimorfismo NFKB1 -94ins/del está associado à redução da atividade do promotor de NFKB1 e a várias doenças clínicas, mas os resultados clínicos nem sempre podem ser replicados.
Além disso, o alelo mutado está associado com inflamação aliviada na colite ulcerosa e alguns tumores, mas inflamação agravada na SDRA.
O valor clínico deste polimorfismo permanece controverso.
Este estudo foi realizado para investigar a associação do polimorfismo NFKB1 -94ins/delATTG com lesão pulmonar e/ou renal após cirurgia cardíaca com CEC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes han chineses submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Descrição
Critério de inclusão:
- População chinesa não aparentada com Han
- submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Critério de exclusão:
- tumor maligno
- doença autoimune, imunodeficiência ou terapia imunossupressora
- doença renal crônica (taxa de filtração glomerular < 60ml/(min•1,73m2)) ou disfunção hepática (classificação de Child Pugh>A)
- DPOC, tuberculose ou outras doenças pulmonares crônicas
- anemia com hemoglobina menor que 90mmHg
- distúrbios hemorrágicos
- tamponamento pericárdico pós-operatório que requer reoperação
- síndrome de baixo débito cardíaco pós-operatório ou edema agudo de pulmão após insuficiência cardíaca esquerda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PLI
pacientes com lesão pulmonar pós-operatória
|
|
sem PLI
pacientes sem lesão pulmonar pós-operatória
|
|
PLI/PKI
pacientes com lesão de pelo menos um órgão de pulmão ou rim após cirurgia
|
|
sem PLI/PKI
pacientes sem lesão pulmonar ou renal após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lesão pulmonar e/ou renal após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Prazo: 24h após cirurgia cardíaca
|
24h após cirurgia cardíaca
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível circulante de PCR, TNF-alfa, IL-10; escore APACHE Ⅱ; tempo de permanência na UTI e internação; morte em 28 dias
Prazo: um mês após cirurgia cardíaca
|
um mês após cirurgia cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCSP-NFKB1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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