Kappa-B nukleáris faktor (NFKB1) polimorfizmus és szervsérülés szívműtét után
2013. május 2. frissítette: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Az NFKB1-94 polimorfizmus és a szívműtét utáni tüdő- és/vagy vesekárosodás társulása kardiopulmonális bypass-szal
Az NFKB1 -94ins/del polimorfizmusról beszámoltak arról, hogy az NFKB1 csökkent promoteraktivitásával és számos klinikai betegséggel jár, de a klinikai eredmények nem mindig replikálhatók.
Emellett a mutált allél enyhült gyulladással jár colitis ulcerosában és egyes daganatokban, de súlyosbítja a gyulladást ARDS-ben.
Ennek a polimorfizmusnak a klinikai értéke továbbra is ellentmondásos.
Ezt a vizsgálatot az NFKB1 -94ins/delATTG polimorfizmus és a CPB-vel végzett szívműtét utáni tüdő- és/vagy vesekárosodás közötti összefüggés vizsgálatára végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai Han-betegek, akik elektív szívműtéten esnek át CPB-vel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai Han rokon népesség
- elektív szívműtéten esik át CPB-vel
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganat
- autoimmun betegség, immunhiány vagy immunszuppresszív terápia
- krónikus vesebetegség (glomeruláris filtrációs ráta < 60 ml/(min•1,73 m2)) vagy májműködési zavar (Child Pugh besorolás>A)
- COPD, tuberkulózis vagy más krónikus tüdőbetegség
- 90 Hgmm alatti hemoglobinszintű vérszegénység
- vérzési rendellenességek
- műtét utáni perikardiális tamponád, amely újbóli műtétet igényel
- posztoperatív alacsony perctérfogat szindróma vagy akut tüdőödéma bal szívelégtelenség után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PLI
posztoperatív tüdőkárosodásban szenvedő betegek
|
|
PLI nélkül
posztoperatív tüdősérülés nélküli betegek
|
|
PLI/PKI
olyan betegek, akiknek legalább egy szervi sérülése van a tüdőben vagy a vesében műtét után
|
|
PLI/PKI nélkül
műtét után tüdő- vagy vesekárosodás nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tüdősérülés és/vagy vesekárosodás cardiopulmonalis bypass-szal végzett szívműtét után
Időkeret: 24 órával a szívműtét után
|
24 órával a szívműtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a CRP, TNF-alfa, IL-10 keringési szintje; APACHE Ⅱ pontszám; az intenzív osztályon való tartózkodás és a kórházi kezelés időtartama; halál 28 nap múlva
Időkeret: egy hónappal a szívműtét után
|
egy hónappal a szívműtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCSP-NFKB1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .