Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nucleaire Factor Kappa-B (NFKB1) Polymorfisme en orgaanschade na hartchirurgie

2 mei 2013 bijgewerkt door: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Associatie van NFKB1-94-polymorfisme met long- en/of nierbeschadiging na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass

Van NFKB1 -94ins/del-polymorfisme is gemeld dat het geassocieerd is met verminderde promotoractiviteit van NFKB1 en verschillende klinische ziekten, maar de klinische resultaten kunnen niet altijd worden gerepliceerd. Bovendien wordt het gemuteerde allel geassocieerd met een verlichte ontsteking bij colitis ulcerosa en sommige tumoren, maar een verergerde ontsteking bij ARDS. De klinische waarde van dit polymorfisme blijft controversieel. Deze studie werd uitgevoerd om de associatie van NFKB1-94ins/delATTG-polymorfisme met long- en/of nierbeschadiging na hartchirurgie met CPB te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese Han-patiënten ondergaan electieve hartchirurgie met CPB

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese Han-niet-verwante bevolking
  • een electieve hartoperatie ondergaan bij het CPB

Uitsluitingscriteria:

  • kwaadaardige tumor
  • auto-immuunziekte, immunodeficiëntie of immunosuppressieve therapie
  • chronische nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid < 60ml/(min•1,73m2)) of leverdisfunctie (Child-Pugh-classificatie>A)
  • COPD, tuberculose of andere chronische longziekten
  • bloedarmoede met hemoglobine lager dan 90 mmHg
  • bloedingsstoornissen
  • postoperatieve pericardiale tamponade die heroperatie vereist
  • postoperatief low cardiac output-syndroom of acuut longoedeem na linkerhartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PLI
patiënten met postoperatief longletsel
zonder PLI
patiënten zonder postoperatief longletsel
PLI/PKI
patiënten met ten minste één orgaanbeschadiging van long of nier na een operatie
zonder PLI/PKI
patiënten zonder long- of nierbeschadiging na een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longbeschadiging en/of nierbeschadiging na een hartoperatie met cardiopulmonale bypass
Tijdsspanne: 24 uur na een hartoperatie
24 uur na een hartoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
circulerend niveau van CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ-score; duur van IC-verblijf en ziekenhuisopname; dood in 28 dagen
Tijdsspanne: een maand na een hartoperatie
een maand na een hartoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCSP-NFKB1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren