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核因子カッパ B (NFKB1) 多型と心臓手術後の臓器損傷

2013年5月2日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital

NFKB1 -94 多型と心肺バイパスによる心臓手術後の肺および/または腎臓損傷との関連

NFKB1 -94ins/del 多型は、NFKB1 のプロモーター活性の低下といくつかの臨床疾患に関連していることが報告されていますが、臨床結果が常に再現されるとは限りません。 その上、突然変異対立遺伝子は、潰瘍性大腸炎および一部の腫瘍の炎症の緩和に関連していますが、ARDS の炎症の悪化に関連しています。 この多型の臨床的価値は議論の余地があります。 この研究は、CPB による心臓手術後の NFKB1 -94ins/delATTG 多型と肺および/または腎臓損傷との関連を調査するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CPB を用いた待機的心臓手術を受ける中国の漢族患者

説明

包含基準:

  • 中国の漢族の無関係な人口
  • CPBを使用した選択的心臓手術を受けている

除外基準:

  • 悪性腫瘍
  • 自己免疫疾患、免疫不全または免疫抑制療法
  • 慢性腎疾患 (糸球体濾過量 < 60ml/(min•1.73m2)) または肝機能障害 (Child Pugh 分類 > A)
  • COPD、結核またはその他の慢性肺疾患
  • ヘモグロビンが90mmHg未満の貧血
  • 出血性疾患
  • 再手術を必要とする術後の心タンポナーデ
  • 術後の低心拍出量症候群または左心不全後の急性肺水腫。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
PLI
術後肺損傷患者
PLIなし
術後肺損傷のない患者
PLI/PKI
手術後に肺または腎臓の少なくとも1つの臓器損傷を有する患者
PLI/PKI なし
手術後に肺や腎臓の損傷がない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心肺バイパスを伴う心臓手術後の肺損傷および/または腎臓損傷
時間枠：心臓手術の24時間後
心臓手術の24時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CRP、TNF-α、IL-10の循環レベル; APACHEⅡスコア; ICU 滞在期間と入院期間。 28日で死亡
時間枠：心臓手術から一ヶ月
心臓手術から一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Changhai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月2日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCSP-NFKB1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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