- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00826735
L'effet de l'imagerie guidée sur la troisième étape du travail
21 janvier 2009 mis à jour par: Vanderbilt University
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'imagerie guidée sur la troisième étape du travail.
La perte de sang due à une hémorragie pendant l'accouchement, le plus souvent due à l'atonie utérine, est l'une des principales causes de mortalité maternelle aux États-Unis et la principale cause de décès maternel dans le monde.
L'hypothèse était que l'utilisation de l'imagerie guidée physiologique réduirait la quantité de saignements au cours de la troisième phase du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus mais moins de 35 ans
- L'anglais comme langue principale
- fœtus en présentation céphalique
- grossesse unique
- 36 à 38 semaines de gestation estimées
- aucune contre-indication à l'accouchement par voie basse
- poids maternel inférieur à 200 livres avant la grossesse
Critère d'exclusion:
- plus de quatre enfants précédents
- une histoire d'hémorragie post-partum
- trouble de saignement
- trouble épileptique
- polyhydramnios
- diabète (y compris gestationnel)
- hypertension
- maladie cardiaque
- fibromes utérins
- anémie (hématocrite inférieur à 30)
- décès fœtal intra-utérin ou tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L'imagerie guidée
Le groupe expérimental a reçu une intervention d'imagerie guidée axée sur la relaxation à utiliser pendant le reste de la grossesse, plus une intervention d'imagerie guidée physiologique au cours de la troisième phase du travail.
Ces interventions ont été scénarisées et préenregistrées sur CD.
|
Une intervention d'imagerie guidée axée sur la relaxation a été utilisée pendant le reste de la grossesse et une intervention d'imagerie guidée physiologique a été utilisée au cours de la troisième phase du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Perte de sang
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Durée du troisième stade du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070035
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .