- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00826735
Vliv řízeného zobrazování na třetí fázi porodu
21. ledna 2009 aktualizováno: Vanderbilt University
Účelem této studie bylo vyhodnotit vliv řízených snímků na třetí dobu porodní.
Krevní ztráta při krvácení během porodu, nejčastěji v důsledku děložní atonie, je jednou z hlavních příčin mateřské úmrtnosti ve Spojených státech amerických a hlavní příčinou úmrtí matek na celém světě.
Hypotéza byla, že použití fyziologicky řízeného zobrazování by snížilo množství krvácení během třetí doby porodní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší, ale méně než 35 let
- Angličtina jako její primární jazyk
- plod v cefalické prezentaci
- jednočetné těhotenství
- 36 až 38 odhadovaných gestačních týdnů
- žádné kontraindikace pro vaginální porod
- váha matky nižší než 200 liber před těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- více než čtyři předchozí děti
- anamnéza poporodního krvácení
- poruchu krvácení
- záchvatová porucha
- polyhydramnion
- diabetes (včetně těhotenské)
- hypertenze
- srdeční onemocnění
- děložní myomy
- anémie (hematokrit nižší než 30)
- intrauterinní zánik plodu nebo užívání tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Řízené snímky
Experimentální skupina obdržela relaxační řízenou zobrazovací intervenci, která se používala po zbytek těhotenství, plus fyziologickou řízenou zobrazovací intervenci během třetí doby porodní.
Tyto zásahy byly napsány a předem nahrány na CD.
|
Po zbytek těhotenství se používala relaxační řízená zobrazovací intervence a během třetí doby porodní byla použita fyziologická řízená zobrazovací intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Ztráta krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Délka třetí doby porodní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko