- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00826735
El efecto de las imágenes guiadas en la tercera etapa del trabajo de parto
21 de enero de 2009 actualizado por: Vanderbilt University
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de las imágenes guiadas en la tercera etapa del trabajo de parto.
La pérdida de sangre por hemorragia durante el parto, más comúnmente debido a atonía uterina, es una de las principales causas de mortalidad materna en los Estados Unidos y la principal causa de muerte materna en todo el mundo.
La hipótesis fue que el uso de imágenes guiadas fisiológicas reduciría la cantidad de sangrado durante la tercera etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más pero menos de 35 años
- Inglés como su idioma principal
- feto en presentación cefálica
- embarazo único
- 36 a 38 semanas gestacionales estimadas
- sin contraindicaciones para el parto vaginal
- peso materno inferior a 200 libras antes del embarazo
Criterio de exclusión:
- más de cuatro hijos anteriores
- antecedentes de hemorragia posparto
- desorden sangrante
- trastorno convulsivo
- polihidramnios
- diabetes (incluida la gestacional)
- hipertensión
- enfermedad cardiaca
- fibras uterinas
- anemia (hematocrito inferior a 30)
- muerte fetal intrauterina o consumo de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imágenes guiadas
El grupo experimental recibió una intervención de imágenes guiadas centradas en la relajación para usar durante el resto del embarazo más una intervención de imágenes guiadas fisiológicas durante la tercera etapa del trabajo de parto.
Estas intervenciones fueron escritas y pregrabadas en CD.
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Se usó una intervención de imágenes guiadas centradas en la relajación durante el resto del embarazo, además de una intervención de imágenes guiadas fisiológicas durante la tercera etapa del trabajo de parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Pérdida de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Duración de la tercera etapa del trabajo de parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070035
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .