- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00826735
Die Wirkung geführter Bilder auf die dritte Phase der Wehen
21. Januar 2009 aktualisiert von: Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung geführter Bilder auf die dritte Phase der Wehen zu bewerten.
Blutverlust durch Blutungen während der Geburt, am häufigsten aufgrund einer Uterusatonie, ist eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit in den Vereinigten Staaten und die häufigste Todesursache bei Müttern weltweit.
Die Hypothese war, dass der Einsatz physiologisch geführter Bilder das Ausmaß der Blutung während der dritten Phase der Wehen reduzieren würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, jedoch weniger als 35 Jahre
- Englisch als ihre Hauptsprache
- Fötus in Kopfdarstellung
- Einlingsschwangerschaft
- 36 bis 38 geschätzte Schwangerschaftswochen
- Keine Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung
- Das Gewicht der Mutter betrug vor der Schwangerschaft weniger als 200 Pfund
Ausschlusskriterien:
- mehr als vier vorherige Kinder
- eine Vorgeschichte von postpartalen Blutungen
- Blutgerinnungsstörung
- Anfallsleiden
- Polyhydramnion
- Diabetes (einschließlich Schwangerschaftsdiabetes)
- Hypertonie
- Herzerkrankung
- Uterusmyome
- Anämie (Hämatokrit unter 30)
- intrauteriner fetaler Tod oder Tabakkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geführte Bilder
Die Versuchsgruppe erhielt eine auf Entspannung ausgerichtete geführte Bildintervention für den Rest der Schwangerschaft sowie eine physiologisch geführte Bildintervention während der dritten Phase der Wehen.
Diese Interventionen wurden in Skripten erstellt und auf CDs aufgezeichnet.
|
Für den Rest der Schwangerschaft wurde eine auf Entspannung ausgerichtete geführte Bildintervention eingesetzt, während im dritten Stadium der Wehen eine physiologisch geführte Bildintervention eingesetzt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Blutverlust
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Dauer der dritten Wehenphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070035
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