- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00826735
L'effetto delle immagini guidate sulla terza fase del travaglio
21 gennaio 2009 aggiornato da: Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto delle immagini guidate sulla terza fase del travaglio.
La perdita di sangue da emorragia durante il parto, più comunemente dovuta all'atonia uterina, è una delle principali cause di mortalità materna negli Stati Uniti e la principale causa di morte materna in tutto il mondo.
L'ipotesi era che l'uso di immagini guidate fisiologiche avrebbe ridotto la quantità di sanguinamento durante la terza fase del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età o più ma meno di 35 anni
- Inglese come sua lingua principale
- feto in presentazione cefalica
- gravidanza singola
- 36-38 settimane gestazionali stimate
- nessuna controindicazione al parto vaginale
- peso materno inferiore a 200 libbre prima della gravidanza
Criteri di esclusione:
- più di quattro figli precedenti
- una storia di emorragia postpartum
- disturbo emorragico
- disturbo convulsivo
- polidramnios
- diabete (incluso gestazionale)
- ipertensione
- malattia cardiaca
- fibromi uterini
- anemia (ematocrito inferiore a 30)
- morte fetale intrauterina o uso di tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immagini guidate
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un intervento di immaginazione guidata focalizzato sul rilassamento da utilizzare per il resto della gravidanza più un intervento di immaginazione guidata fisiologica durante la terza fase del travaglio.
Questi interventi sono stati sceneggiati e preregistrati su CD.
|
Un intervento di immaginazione guidata focalizzato sul rilassamento è stato utilizzato per il resto della gravidanza più un intervento di immaginazione guidata fisiologica è stato utilizzato durante la terza fase del travaglio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Perdita di sangue
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Durata della terza fase del travaglio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070035
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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