- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00826735
Het effect van geleide verbeelding op de derde fase van de bevalling
21 januari 2009 bijgewerkt door: Vanderbilt University
Het doel van deze studie was om het effect van geleide verbeelding op de derde fase van de bevalling te evalueren.
Bloedverlies door bloeding tijdens de bevalling, meestal als gevolg van baarmoederatonie, is een van de belangrijkste oorzaken van moedersterfte in de Verenigde Staten en wereldwijd de belangrijkste oorzaak van moedersterfte.
De hypothese was dat het gebruik van fysiologisch geleide beelden de hoeveelheid bloedingen tijdens de derde fase van de bevalling zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder maar jonger dan 35 jaar
- Engels als haar primaire taal
- foetus in een cephalische presentatie
- eenling zwangerschap
- 36 tot 38 geschatte zwangerschapsweken
- geen contra-indicaties voor vaginale bevalling
- moedergewicht van minder dan 200 pond voorafgaand aan de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- meer dan vier eerdere kinderen
- een voorgeschiedenis van bloedingen na de bevalling
- bloedingsstoornis
- beroerte aandoening
- polyhydramnio's
- diabetes (inclusief zwangerschap)
- hypertensie
- hartziekte
- vleesbomen
- bloedarmoede (hematocriet minder dan 30)
- intra-uteriene foetale dood of tabaksgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleide beelden
De experimentele groep kreeg een ontspanningsgerichte geleide imaginatie-interventie om te gebruiken tijdens de rest van de zwangerschap plus een fysiologische geleide imaginatie-interventie tijdens de derde fase van de bevalling.
Deze interventies werden gescript en vooraf opgenomen op cd's.
|
Tijdens de rest van de zwangerschap werd een op ontspanning gerichte interventie met geleide imaginatie gebruikt en tijdens de derde fase van de bevalling werd een fysiologische geleide imaginatie-interventie gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bloedverlies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van de derde fase van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .