- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00826735
Effekten av guidede bilder på det tredje stadiet av arbeid
21. januar 2009 oppdatert av: Vanderbilt University
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av veiledet bilder på det tredje stadiet av fødselen.
Blodtap fra blødning under fødsel, oftest på grunn av livmoratoni, er en av de viktigste årsakene til mødredødelighet i USA og den ledende årsaken til mødredødsfall over hele verden.
Hypotesen var at bruk av fysiologisk veiledet bilder ville redusere mengden blødning under den tredje fasen av fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre, men under 35 år
- Engelsk som hovedspråk
- foster i en cefalisk presentasjon
- singleton graviditet
- 36 til 38 estimerte svangerskapsuker
- ingen kontraindikasjoner for vaginal fødsel
- mors vekt mindre enn 200 pounds før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- mer enn fire tidligere barn
- en historie med blødning etter fødselen
- blødningsforstyrrelse
- anfall lidelse
- polyhydramnion
- diabetes (inkludert svangerskap)
- hypertensjon
- hjertesykdom
- livmorfibroider
- anemi (hematokrit mindre enn 30)
- intrauterin fosterdød eller tobakksbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidede bilder
Eksperimentgruppen mottok en avspenningsfokusert veiledningsintervensjon for bruk gjennom resten av svangerskapet pluss en fysiologisk veiledet bildeintervensjon under den tredje fasen av fødselen.
Disse intervensjonene ble skrevet og forhåndsinnspilt på CDer.
|
En avslapningsfokusert veiledningsintervensjon ble brukt gjennom resten av svangerskapet, pluss en fysiologisk veiledet bildeintervensjon ble brukt under den tredje fasen av fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodtap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lengden på tredje fase av fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mavis N Schorn, PhD, Vanderbilt University School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .