Étude pour traiter les patients qui présentent des signes et des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) avec du tadalafil quotidiennement
19 octobre 2010 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude multinationale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à conception parallèle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du tadalafil quotidien pendant 12 semaines chez les hommes présentant des signes et des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate
Le but de cette étude est de déterminer si un médicament expérimental connu sous le nom de tadalafil administré une fois par jour peut réduire les symptômes associés à l'hyperplasie bénigne de la prostate (effort, fréquence urinaire, sensation de vessie toujours pleine, etc.)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13465
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Allemagne, 20354
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marburg, Allemagne, 35039
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Muehlacker, Allemagne, D-75417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oranienburg, Allemagne, D-16515
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 1405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italie, 24128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milan, Italie, 20132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Napoli, Italie, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orbassano, Italie, 10043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Italie, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexique, 10700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Mexique, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saltillo, Mexique, 25210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zapopan, Mexique, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, États-Unis, 06762
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bayshore, New York, États-Unis, 11706
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 45 ans ou plus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) également appelée BPH-LUTS [symptômes des voies urinaires inférieures] sur la base des critères de diagnostic de la maladie au début de l'étude.
- Fournir un consentement éclairé signé au début de l'étude.
- N'ont pas pris de traitement par le finastéride pendant au moins 3 mois avant la distribution du médicament à l'étude et le traitement par dutastéride pendant au moins 6 mois avant la distribution du médicament à l'étude.
- N'avoir pas pris d'autre traitement contre l'HBP (y compris les préparations à base de plantes), le traitement de la vessie hyperactive (VHA) ou le traitement de la dysfonction érectile (DE) pendant au moins 4 semaines avant la distribution du médicament à l'étude.
- Accepter de ne pas utiliser d'autres traitements pharmacologiques approuvés ou expérimentaux de l'HBP, de l'OAB ou de la DE à tout moment pendant l'étude
- Avoir des LUTS avec un score international total des symptômes de la prostate (IPSS) supérieur ou égal à 13 lorsque le médicament à l'étude est délivré.
- Avoir un débit urinaire de pointe réduit lorsque le médicament à l'étude est distribué (mesuré par un équipement de toilette spécial).
- Démontrer la conformité aux exigences d'administration du médicament à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Traité avec des nitrates pour une affection cardiaque.
- Avoir une angine de poitrine instable ou une angine de poitrine nécessitant un traitement.
- Avoir eu l'un des événements suivants au cours des 90 derniers jours : crise cardiaque, également appelée infarctus du myocarde ; Chirurgie de pontage cardiaque (appelée chirurgie de pontage coronarien); A eu une procédure pour ouvrir les vaisseaux sanguins dans le cœur connue sous le nom d'angioplastie ou pose de stent (intervention coronarienne percutanée).
- Avoir une tension artérielle très élevée ou très basse
- Avoir des problèmes avec les reins, le foie ou le système nerveux.
- Avoir un diabète non contrôlé.
- Avoir eu un accident vasculaire cérébral ou une blessure importante au cerveau ou à la moelle épinière.
- Avoir un cancer de la prostate, être traité pour un cancer ou avoir des signes cliniques de cancer de la prostate (antigène spécifique de la prostate [PSA] supérieur à 10 nanogrammes/millilitre [ng/ml] au début de l'étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Après une période d'initiation au placebo de 4 semaines, les sujets ont reçu un comprimé placebo par voie orale une fois par jour pendant une période de 12 semaines.
|
|
Expérimental: Tadalafil
|
Après une période d'initiation au placebo de 4 semaines, les sujets ont reçu un comprimé de tadalafil à 5 mg par voie orale une fois par jour pendant une période de 12 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Le score total IPSS est obtenu en combinant les scores des réponses aux questions 1 à 7.
Chaque question est notée de 0 à 5 pour une plage IPSS totale de 0 à 35 points ; les scores numériques plus élevés du questionnaire IPSS représentent une plus grande sévérité des symptômes.
La moyenne des moindres carrés (LS) du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une analyse de covariance (ANCOVA).
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à 4 semaines, indice d'impact de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
Délai: Base de référence, 4 semaines
|
Le BPH Impact Index (BII) est un questionnaire auto-administré à 4 items évaluant l'impact des problèmes urinaires sur la santé globale et l'activité.
Les scores totaux vont de 0 à 13 ; des scores plus élevés représentent un impact perçu accru des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate et des voies urinaires inférieures sur la santé globale.
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 4 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, indice d'impact de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Le BII est un questionnaire auto-administré en 4 items évaluant l'impact des problèmes urinaires sur la santé globale et l'activité.
Les scores totaux vont de 0 à 13 ; des scores plus élevés représentent un impact perçu accru des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate et des voies urinaires inférieures sur la santé globale.
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines, sous-score de stockage (irritatif) de l'International Prostate Symptom Score (IPSS)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Le sous-score d'irritation IPSS est la somme des questions 2, 4 et 7 du questionnaire IPSS.
Les scores vont de 0 (peu de symptômes irritatifs) à 5 (symptômes irritatifs fréquents), ainsi les 3 questions du sous-score irritatif vont de 0 à 15. La moyenne LS du changement de la ligne de base au point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines, sous-score de miction (obstructive) de l'International Prostate Symptom Score (IPSS)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Le sous-score obstructif IPSS est la somme des questions 1, 3, 5 et 6 du questionnaire IPSS.
Les scores vont de 0 (peu de symptômes obstructifs) à 5 (symptômes obstructifs fréquents), ainsi les 4 questions du score obstructif vont de 0 à 20.
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Passer de la ligne de base à 12 semaines, question sur la nycturie selon l'International Prostate Symptom Score (IPSS)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Mesure la nycturie (le besoin de se lever la nuit pour uriner).
Les scores vont de 0 (peu d'épisodes de nycturie) à 5 (épisodes fréquents de nycturie).
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, indice IPSS (International Prostate Symptom Score) Qualité de vie (QoL)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Évaluation de la qualité de vie par les symptômes urinaires, avec des scores allant de 0 (ravi) à 6 (terrible).
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Impression globale d'amélioration du patient (PGI-I), nombre de participants dans 7 catégories de réponse
Délai: 12 semaines
|
Une échelle qui mesure la perception d'amélioration du patient au moment de l'évaluation par rapport au début du traitement.
Le score varie de 1 (beaucoup mieux) à 7 (beaucoup moins bon).
|
12 semaines
|
|
Impression clinique globale d'amélioration (CGI-I), nombre de participants dans 7 catégories de réponse
Délai: 12 semaines
|
Mesure la perception du clinicien de l'amélioration du patient au moment de l'évaluation par rapport au début du traitement.
Les scores vont de 1 (beaucoup mieux) à 7 (beaucoup pire).
|
12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 1 semaine, score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: Base de référence, 1 semaine
|
Le score total IPSS est obtenu en combinant les scores des réponses aux questions 1 à 7.
Chaque question est notée de 0 à 5 pour une plage IPSS totale de 0 à 35 points ; les scores numériques plus élevés du questionnaire IPSS représentent une plus grande sévérité des symptômes.
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 1 semaine
|
|
Changement de la ligne de base à 4 semaines, score international des symptômes de la prostate (IPSS)
Délai: Base de référence, 4 semaines
|
Le score total IPSS est obtenu en combinant les scores des réponses aux questions 1 à 7.
Chaque question est notée de 0 à 5 pour une plage IPSS totale de 0 à 35 points ; les scores numériques plus élevés du questionnaire IPSS représentent une plus grande sévérité des symptômes.
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 4 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, Indice international de la fonction érectile (IIEF) - Scores du domaine de la fonction érectile (EF)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
EF autodéclaré.
Les scores vont de 0 (faible ou pas d'EF) à 5 (haut EF) sur 6 questions (1-5, 15 de l'IIEF).
Les scores du domaine EF vont de 0 à 30.
La moyenne LS du changement entre la ligne de base et le point final provient d'une ANCOVA.
Le modèle comprend des termes pour le groupe de traitement, la région, la covariable de référence centrée, l'interaction de référence centrée par traitement et l'interaction de traitement par région.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, débit de pointe (Qmax) par débitmétrie urinaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Qmax a été défini comme le débit urinaire maximal (mesuré en millilitres par seconde [mL/sec] à l'aide d'un débitmètre étalonné standard).
À chaque visite, une évaluation débitmétrique était considérée comme valide et les données n'étaient incluses dans les analyses statistiques que si le volume total de la vessie prévide (évalué par échographie) était >=150 à =125 mL.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, débit moyen (Qmean) par Uroflowmetry
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Qmean a été défini comme le débit moyen d'urine (mesuré en mL/sec à l'aide d'un débitmètre étalonné standard).
À chaque visite, une évaluation débitmétrique était considérée comme valide et les données n'étaient incluses dans les analyses statistiques que si le volume total de la vessie prévide (évalué par échographie) était >=150 à =125 mL.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, volume vidé (Vcomp) par Uroflowmetry
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Vcomp a été défini comme le volume d'urine évacué (mesuré en ml à l'aide d'un débitmètre étalonné standard).
À chaque visite, une évaluation débitmétrique était considérée comme valide et les données n'étaient incluses dans les analyses statistiques que si le volume total de la vessie prévide (évalué par échographie) était >=150 à =125 mL.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Changement de la ligne de base à 12 semaines, volume résiduel post-mictionnel (PVR)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
La quantité d'urine restant dans la vessie après la fin de la miction.
|
Base de référence, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vlachopoulos C, Oelke M, Maggi M, Mulhall JP, Rosenberg MT, Brock GB, Esler A, Buttner H. Impact of cardiovascular risk factors and related comorbid conditions and medical therapy reported at baseline on the treatment response to tadalafil 5 mg once-daily in men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: an integrated analysis of four randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical trials. Int J Clin Pract. 2015 Dec;69(12):1496-507. doi: 10.1111/ijcp.12722. Epub 2015 Aug 24.
- Porst H, Kim ED, Casabe AR, Mirone V, Secrest RJ, Xu L, Sundin DP, Viktrup L; LVHJ study team. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1105-13. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.005. Epub 2011 Aug 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10893 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- H6D-MC-LVHJ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .