Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om patiënten met tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) dagelijks te behandelen met Tadalafil

19 oktober 2010 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallel ontworpen, multinationale studie om de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse tadalafil gedurende 12 weken te evalueren bij mannen met tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een experimenteel geneesmiddel dat bekend staat als tadalafil, eenmaal daags gegeven, de symptomen kan verminderen die gepaard gaan met goedaardige prostaathyperplasie (overbelasting, vaak urineren, het gevoel hebben dat uw blaas nog vol is, enz.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13465
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marburg, Duitsland, 35039
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Muehlacker, Duitsland, D-75417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oranienburg, Duitsland, D-16515
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milan, Italië, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Napoli, Italië, 80131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orbassano, Italië, 10043
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rome, Italië, 00161
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 10700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saltillo, Mexico, 25210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zapopan, Mexico, 45040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34237
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bayshore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 45 jaar of ouder met goedaardige prostaathyperplasie (BPH), ook wel BPH-LUTS [lagere urinewegsymptomen] genoemd, op basis van de ziektediagnostische criteria aan het begin van het onderzoek.
  • Geef ondertekende geïnformeerde toestemming aan het begin van het onderzoek.
  • Minstens 3 maanden geen Finasteride-therapie hebben gebruikt voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt verstrekt en Dutasteride-therapie gedurende ten minste 6 maanden voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt verstrekt.
  • Geen andere BPH-therapie (inclusief kruidenpreparaten), therapie met overactieve blaas (OAB) of therapie met erectiestoornissen (ED) hebben gebruikt gedurende ten minste 4 weken voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt verstrekt.
  • Ga akkoord om tijdens het onderzoek geen andere goedgekeurde of experimentele farmacologische BPH-, OAB- of ED-behandelingen te gebruiken
  • LUTS hebben met een Total International Prostate Symptom Score (IPSS) groter dan of gelijk aan 13 wanneer het onderzoeksgeneesmiddel wordt verstrekt.
  • Een verminderde piekstroomsnelheid van de urine hebben wanneer het onderzoeksgeneesmiddel wordt verstrekt (gemeten met een speciaal toiletapparaat).
  • Aantonen dat u voldoet aan de vereisten voor toediening van onderzoeksgeneesmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeld met nitraten voor hartaandoeningen.
  • Heb onstabiele angina pectoris of angina pectoris die behandeling vereist.
  • in de afgelopen 90 dagen een van de volgende zaken heeft gehad: hartaanval, ook wel myocardinfarct (MI) genoemd; Hart-bypass-operatie (coronaire arterie-bypass-transplantaatoperatie genoemd); Had een procedure om bloedvaten in het hart te openen, bekend als angioplastiek of stentplaatsing (percutane coronaire interventie).
  • Een zeer hoge of zeer lage bloeddruk hebben
  • Problemen met nieren, lever of zenuwstelsel hebben.
  • Heb ongecontroleerde diabetes.
  • Een beroerte of een aanzienlijk letsel aan de hersenen of het ruggenmerg hebben gehad.
  • Prostaatkanker heeft, wordt behandeld voor kanker of klinisch bewijs heeft van prostaatkanker (prostaatspecifiek antigeen [PSA] groter dan 10 nanogram/milliliter [ng/ml] aan het begin van de studie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Na een gewenningsperiode van 4 weken met placebo kregen de proefpersonen gedurende een periode van 12 weken eenmaal daags een placebotablet via de mond.
Experimenteel: Tadalafil
Geneesmiddel: tadalafil
Na een gewenningsperiode van 4 weken met placebo kregen de proefpersonen tadalafil 5 mg tablet oraal eenmaal daags gedurende een periode van 12 weken.
Andere namen:
  • LY450190
  • Cialis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 12 weken, internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De IPSS-totaalscore wordt verkregen door de scores van de antwoorden op vraag 1 tot en met vraag 7 te combineren. Elke vraag krijgt een score van 0-5 voor een totaal IPSS-bereik van 0-35 punten; hogere numerieke scores van de IPSS-vragenlijst vertegenwoordigen een grotere ernst van de symptomen. Kleinste kwadraten (LS) gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is afkomstig van een analyse van covariantie (ANCOVA). Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline naar 4 weken, goedaardige prostaathyperplasie (BPH) impactindex
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
De BPH Impact Index (BII) is een 4-item, zelf in te vullen vragenlijst die de impact van urinaire problemen op de algehele gezondheid en activiteit evalueert. Totaalscores variëren van 0 tot 13; hogere scores vertegenwoordigen een verhoogde waargenomen impact van goedaardige prostaathyperplasie - lagere urinewegsymptomen op de algehele gezondheid. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 4 weken
Wijziging van baseline naar 12 weken, goedaardige prostaathyperplasie (BPH) impactindex
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De BII is een zelf in te vullen vragenlijst met 4 items die de impact van urinewegproblemen op de algehele gezondheid en activiteit evalueert. Totaalscores variëren van 0 tot 13; hogere scores vertegenwoordigen een verhoogde waargenomen impact van goedaardige prostaathyperplasie - lagere urinewegsymptomen op de algehele gezondheid. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken
Verandering van basislijn naar 12 weken, internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) opslag (irriterend) subscore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
IPSS irriterende subscore is de som van vragen 2, 4 en 7 van de IPSS-vragenlijst. Scores variëren van 0 (weinig irritatiesymptomen) tot 5 (frequente irritatiesymptomen), dus de 3 vragen van de irritatiesubscore variëren van 0 tot 15. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken, internationale prostaatsymptomenscore (IPSS) mictie (obstructieve) subscore
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
IPSS obstructieve subscore is de som van de vragen 1, 3, 5 en 6 van de IPSS-vragenlijst. Scores variëren van 0 (weinig obstructieve symptomen) tot 5 (frequente obstructieve symptomen), dus de 4 vragen van de obstructieve score variëren van 0 tot 20. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken
Wijziging van baseline naar 12 weken, internationale prostaatsymptoomscore (IPSS) Nocturia-vraag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Meet nocturie (de noodzaak om 's nachts op te staan ​​om te plassen). Scores variëren van 0 (weinig nycturie-episodes) tot 5 (frequente nycturie-episodes). LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken, International Prostate Symptom Score (IPSS) Quality of Life (QoL) Index
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Beoordeling van KvL aan de hand van urinaire symptomen, met scores variërend van 0 (opgetogen) tot 6 (verschrikkelijk). LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I), aantal deelnemers in 7 responscategorieën
Tijdsspanne: 12 weken
Een schaal die de perceptie van verbetering door de patiënt meet op het moment van beoordeling in vergelijking met het begin van de behandeling. De score loopt van 1 (heel veel beter) tot 7 (heel veel slechter).
12 weken
Klinische globale indruk van verbetering (CGI-I), aantal deelnemers in 7 responscategorieën
Tijdsspanne: 12 weken
Meet de perceptie van de arts van de verbetering van de patiënt op het moment van beoordeling in vergelijking met het begin van de behandeling. Scores variëren van 1 (heel veel beter) tot 7 (heel veel slechter).
12 weken
Verandering van baseline naar 1 week, International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
De IPSS-totaalscore wordt verkregen door de scores van de antwoorden op vraag 1 tot en met vraag 7 te combineren. Elke vraag krijgt een score van 0-5 voor een totaal IPSS-bereik van 0-35 punten; hogere numerieke scores van de IPSS-vragenlijst vertegenwoordigen een grotere ernst van de symptomen. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 1 week
Verandering van basislijn naar 4 weken, internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
De IPSS-totaalscore wordt verkregen door de scores van de antwoorden op vraag 1 tot en met vraag 7 te combineren. Elke vraag krijgt een score van 0-5 voor een totaal IPSS-bereik van 0-35 punten; hogere numerieke scores van de IPSS-vragenlijst vertegenwoordigen een grotere ernst van de symptomen. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 4 weken
Verandering van basislijn naar 12 weken, International Index of Erectile Function (IIEF) - Erectile Function (EF) Domain Scores
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Zelfgerapporteerde EF. Scores variëren van 0 (lage of geen EF) tot 5 (hoge EF) op 6 vragen (1-5, 15 van de IIEF). EF-domeinscores variëren van 0 tot 30. LS-gemiddelde van verandering van baseline tot eindpunt is van een ANCOVA. Het model bevat termen voor behandelingsgroep, regio, gecentreerde basislijn-covariabele, gecentreerde basislijn-per-behandeling-interactie en behandeling-per-regio-interactie.
Basislijn, 12 weken
Verander van basislijn naar 12 weken, piekstroomsnelheid (Qmax) door uroflowmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Qmax werd gedefinieerd als de piekstroomsnelheid van de urine (gemeten in milliliter per seconde [ml/sec] met behulp van een standaard gekalibreerde debietmeter). Bij elk bezoek werd een uroflowmetrie-evaluatie als geldig beschouwd en de gegevens werden alleen in de statistische analyses opgenomen als het prevoid totale blaasvolume (beoordeeld door middel van echografie) >=150 tot =125 ml was.
Basislijn, 12 weken
Wijziging van basislijn naar 12 weken, gemiddelde stroomsnelheid (Qmean) door uroflowmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Qmean werd gedefinieerd als het gemiddelde urinedebiet (gemeten in ml/sec met behulp van een standaard gekalibreerde flowmeter). Bij elk bezoek werd een uroflowmetrie-evaluatie als geldig beschouwd en de gegevens werden alleen in de statistische analyses opgenomen als het prevoid totale blaasvolume (beoordeeld door middel van echografie) >=150 tot =125 ml was.
Basislijn, 12 weken
Wijziging van basislijn naar 12 weken, leeg volume (Vcomp) door uroflowmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Vcomp werd gedefinieerd als het volume van de geloosde urine (gemeten in ml met behulp van een standaard gekalibreerde flowmeter). Bij elk bezoek werd een uroflowmetrie-evaluatie als geldig beschouwd en de gegevens werden alleen in de statistische analyses opgenomen als het prevoid totale blaasvolume (beoordeeld door middel van echografie) >=150 tot =125 ml was.
Basislijn, 12 weken
Wijziging van baseline naar 12 weken, postvoid residueel (PVR) volume
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De hoeveelheid urine die in de blaas achterblijft na voltooiing van de leegte.
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10893 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • H6D-MC-LVHJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tadalafil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren