Estudo para tratar pacientes com sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (BPH) com tadalafil diariamente
19 de outubro de 2010 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo multinacional de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de design paralelo para avaliar a eficácia e a segurança do tadalafil diário por 12 semanas em homens com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata
O objetivo deste estudo é determinar se um medicamento experimental conhecido como tadalafil administrado uma vez ao dia pode reduzir os sintomas associados à Hiperplasia Prostática Benigna (esforço, frequência urinária, sensação de que a bexiga ainda está cheia, etc.)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
325
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13465
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Alemanha, 20354
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marburg, Alemanha, 35039
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Muehlacker, Alemanha, D-75417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oranienburg, Alemanha, D-16515
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bayshore, New York, Estados Unidos, 11706
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milan, Itália, 20132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Napoli, Itália, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orbassano, Itália, 10043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Itália, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 10700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, México, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saltillo, México, 25210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zapopan, México, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com 45 anos de idade ou mais com Hiperplasia Prostática Benigna (BPH) também conhecida como BPH-LUTS [sintomas do trato urinário inferior] com base nos critérios de diagnóstico da doença no início do estudo.
- Fornecer consentimento informado assinado no início do estudo.
- Não ter feito terapia com Finasterida por pelo menos 3 meses antes da administração do medicamento do estudo e terapia com Dutasterida por pelo menos 6 meses antes da administração do medicamento do estudo.
- Não ter tomado outra terapia para BPH (incluindo preparações à base de ervas), terapia para bexiga hiperativa (OAB) ou terapia para disfunção erétil (DE) por pelo menos 4 semanas antes da administração do medicamento do estudo.
- Concordar em não usar nenhum outro tratamento farmacológico aprovado ou experimental para BPH, OAB ou ED em qualquer momento durante o estudo
- Ter LUTS com uma Pontuação Total Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) maior ou igual a 13 quando o medicamento do estudo for dispensado.
- Apresentaram pico de fluxo de urina reduzido quando o medicamento do estudo foi dispensado (medido por um equipamento de banheiro especial).
- Demonstrar conformidade com os requisitos de administração do medicamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Tratado com nitratos para problemas cardíacos.
- Tem angina instável ou angina que requer tratamento.
- Teve algum dos seguintes nos últimos 90 dias: ataque cardíaco, também conhecido como infarto do miocárdio (IM); Cirurgia de bypass cardíaco (chamada cirurgia de enxerto de bypass da artéria coronária); Teve um procedimento para abrir vasos sanguíneos no coração conhecido como angioplastia ou colocação de stent (intervenção coronária percutânea).
- Tem pressão arterial muito alta ou muito baixa
- Tem problemas nos rins, fígado ou sistema nervoso.
- Ter diabetes descontrolada.
- Teve um acidente vascular cerebral ou uma lesão significativa no cérebro ou na medula espinhal.
- Tem câncer de próstata, está sendo tratado para câncer ou tem evidência clínica de câncer de próstata (antígeno específico da próstata [PSA] superior a 10 nanogramas/mililitro [ng/ml] no início do estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Após um período de introdução de placebo de 4 semanas, os indivíduos receberam um comprimido de placebo por via oral uma vez ao dia durante um período de 12 semanas.
|
|
Experimental: Tadalafila
|
Após um período de introdução de placebo de 4 semanas, os indivíduos receberam comprimido de tadalafil 5 mg por via oral uma vez ao dia durante um período de 12 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A Pontuação Total IPSS é obtida combinando as pontuações das respostas à Questão 1 até à Questão 7.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 5 para um intervalo IPSS total de 0 a 35 pontos; escores numéricos mais altos do questionário IPSS representam maior gravidade dos sintomas.
A média de mínimos quadrados (LS) da mudança desde a linha de base até o ponto final é de uma análise de covariância (ANCOVA).
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança desde a linha de base até 4 semanas, índice de impacto da hiperplasia prostática benigna (BPH)
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
O BPH Impact Index (BII) é um questionário auto-aplicável de 4 itens que avalia o impacto de problemas urinários na saúde geral e na atividade.
As pontuações totais variam de 0 a 13; escores mais altos representam maior impacto percebido de hiperplasia benigna da próstata - sintomas do trato urinário inferior na saúde geral.
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 4 semanas
|
|
Mudança desde a linha de base até 12 semanas, índice de impacto da hiperplasia prostática benigna (BPH)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
O BII é um questionário autoaplicável de 4 itens que avalia o impacto dos problemas urinários na saúde geral e na atividade.
As pontuações totais variam de 0 a 13; escores mais altos representam maior impacto percebido de hiperplasia benigna da próstata - sintomas do trato urinário inferior na saúde geral.
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, subpontuação de armazenamento (irritativo) do International Prostate Symptom Score (IPSS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A subpontuação irritativa da IPSS é a soma das questões 2, 4 e 7 do questionário IPSS.
As pontuações variam de 0 (poucos sintomas irritativos) a 5 (sintomas irritativos frequentes), portanto, as 3 questões da subpontuação irritativa variam de 0 a 15. A média LS de alteração da linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, subpontuação de esvaziamento (obstrutivo) da pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A subpontuação obstrutiva da IPSS é a soma das questões 1, 3, 5 e 6 do questionário IPSS.
As pontuações variam de 0 (poucos sintomas obstrutivos) a 5 (sintomas obstrutivos frequentes), assim as 4 questões do escore obstrutivo variam de 0 a 20.
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, questão de noctúria do International Prostate Symptom Score (IPSS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Mede a noctúria (necessidade de levantar à noite para urinar).
As pontuações variam de 0 (poucos episódios de noctúria) a 5 (episódios frequentes de noctúria).
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, índice de qualidade de vida (QoL) do International Prostate Symptom Score (IPSS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Avaliação da QV por sintomas urinários, com escores variando de 0 (encantado) a 6 (péssimo).
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I), Número de Participantes em 7 Categorias de Resposta
Prazo: 12 semanas
|
Escala que mede a percepção de melhora do paciente no momento da avaliação em comparação com o início do tratamento.
A pontuação varia de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
|
12 semanas
|
|
Impressão clínica global de melhora (CGI-I), número de participantes em 7 categorias de resposta
Prazo: 12 semanas
|
Mede a percepção do clínico sobre a melhora do paciente no momento da avaliação em comparação com o início do tratamento.
As pontuações variam de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
|
12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 1 semana, pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: Linha de base, 1 semana
|
A Pontuação Total IPSS é obtida combinando as pontuações das respostas à Questão 1 até à Questão 7.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 5 para um intervalo IPSS total de 0 a 35 pontos; escores numéricos mais altos do questionário IPSS representam maior gravidade dos sintomas.
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 1 semana
|
|
Mudança da linha de base para 4 semanas, pontuação internacional de sintomas da próstata (IPSS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas
|
A Pontuação Total IPSS é obtida combinando as pontuações das respostas à Questão 1 até à Questão 7.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 5 para um intervalo IPSS total de 0 a 35 pontos; escores numéricos mais altos do questionário IPSS representam maior gravidade dos sintomas.
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 4 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, índice internacional de função erétil (IIEF) - Pontuações de domínio da função erétil (EF)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
FE autorreferida.
As pontuações variam de 0 (baixo ou nenhum EF) a 5 (alto EF) em 6 questões (1-5, 15 do IIEF).
As pontuações do domínio EF variam de 0 a 30.
A média de alteração de LS desde a linha de base até o ponto final é de um ANCOVA.
O modelo inclui termos para grupo de tratamento, região, covariável de linha de base centrada, interação de linha de base por tratamento centrada e interação de tratamento por região.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, taxa de pico de fluxo (Qmax) por urofluxometria
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Qmax foi definido como a taxa de fluxo máximo de urina (medida em mililitros por segundo [mL/seg] usando um medidor de fluxo calibrado padrão).
Em cada visita, uma avaliação de urofluxometria foi considerada válida e os dados foram incluídos nas análises estatísticas somente se o volume vesical total anterior (avaliado por ultrassom) fosse >=150 a =125 mL.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, taxa média de fluxo (Qmean) por urofluxometria
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Qmédia foi definida como a taxa média de fluxo de urina (medida em mL/seg usando medidor de fluxo calibrado padrão).
Em cada visita, uma avaliação de urofluxometria foi considerada válida e os dados foram incluídos nas análises estatísticas somente se o volume vesical total anterior (avaliado por ultrassom) fosse >=150 a =125 mL.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, volume miccional (Vcomp) por urofluxometria
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Vcomp foi definido como o volume de urina eliminado (medido em mL usando medidor de fluxo calibrado padrão).
Em cada visita, uma avaliação de urofluxometria foi considerada válida e os dados foram incluídos nas análises estatísticas somente se o volume vesical total anterior (avaliado por ultrassom) fosse >=150 a =125 mL.
|
Linha de base, 12 semanas
|
|
Mudança da linha de base para 12 semanas, volume residual pós-miccional (PVR)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
A quantidade de urina que permanece na bexiga após a micção completa.
|
Linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vlachopoulos C, Oelke M, Maggi M, Mulhall JP, Rosenberg MT, Brock GB, Esler A, Buttner H. Impact of cardiovascular risk factors and related comorbid conditions and medical therapy reported at baseline on the treatment response to tadalafil 5 mg once-daily in men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: an integrated analysis of four randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical trials. Int J Clin Pract. 2015 Dec;69(12):1496-507. doi: 10.1111/ijcp.12722. Epub 2015 Aug 24.
- Porst H, Kim ED, Casabe AR, Mirone V, Secrest RJ, Xu L, Sundin DP, Viktrup L; LVHJ study team. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1105-13. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.005. Epub 2011 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10893 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- H6D-MC-LVHJ (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tadalafila
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...Recrutamento
-
Saint Petersburg State University, RussiaRecrutamento
-
Cedars-Sinai Medical CenterConcluídoDistrofia Muscular de DuchenneEstados Unidos
-
Rambam Health Care CampusDesconhecido
-
Eli Lilly and CompanyConcluídoDisfunção erétilAlemanha, Espanha, Estados Unidos, Austrália, Brasil, Itália, México, Porto Rico, Reino Unido
-
ActelionAtivo, não recrutandoHipertensão Arterial Pulmonar (HAP) (OMS Grupo 1 HP)Estados Unidos, Japão, Taiwan, Peru, Canadá, China, Alemanha, Espanha, Itália, Malásia, Hungria, Federação Russa, Brasil, Austrália, Bulgária, Tcheca, México, Polônia, África do Sul
-
Janssen Research & Development, LLCConcluído
-
Mark FeinglosEli Lilly and Company; Duke UniversityRetiradoNáusea | Vômito | Gastroparesia | Gastroparesia diabéticaEstados Unidos
-
Mansoura UniversityAinda não está recrutandoSintomas do Trato Urinário InferiorEgito