- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00827242
Undersøgelse til behandling af patienter, der har tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH) med tadalafil dagligt
19. oktober 2010 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, paralleldesignet, multinational undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af daglig tadalafil i 12 uger hos mænd med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et eksperimentelt lægemiddel kendt som tadalafil givet én gang dagligt kan reducere symptomerne forbundet med benign prostatahyperplasi (belastning, vandladningsfrekvens, følelse af, at din blære stadig er fuld osv.)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
325
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Forenede Stater, 06762
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bayshore, New York, Forenede Stater, 11706
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milan, Italien, 20132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Napoli, Italien, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orbassano, Italien, 10043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Italien, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 10700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Mexico, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saltillo, Mexico, 25210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zapopan, Mexico, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13465
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Tyskland, 20354
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marburg, Tyskland, 35039
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Muehlacker, Tyskland, D-75417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oranienburg, Tyskland, D-16515
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd 45 år eller ældre med benign prostatahyperplasi (BPH) også omtalt som BPH-LUTS [symptomer i de nedre urinveje] baseret på sygdomsdiagnostiske kriterier ved studiestart.
- Giv underskrevet informeret samtykke ved starten af undersøgelsen.
- Har ikke taget Finasteride-behandling i mindst 3 måneder, før undersøgelseslægemidlet udleveres og Dutasterid-behandling i mindst 6 måneder, før forsøgslægemidlet udleveres.
- Har ikke taget anden BPH-behandling (inklusive urtepræparater), behandling med overaktiv blære (OAB) eller behandling med erektil dysfunktion (ED) i mindst 4 uger før undersøgelseslægemidlet udleveres.
- Accepter ikke at bruge andre godkendte eller eksperimentelle farmakologiske BPH-, OAB- eller ED-behandlinger på noget tidspunkt under undersøgelsen
- Har LUTS med en Total International Prostate Symptom Score (IPSS) større end eller lig med 13, når studielægemidlet dispenseres.
- Har reduceret maksimal uringennemstrømningshastighed, når undersøgelseslægemidlet dispenseres (målt med et særligt toiletudstyr).
- Demonstrere overholdelse af kravene til administration af studielægemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Behandlet med nitrater mod hjertesygdomme.
- Har ustabil angina eller angina, der kræver behandling.
- Har haft noget af følgende inden for de seneste 90 dage: Hjerteanfald, også kendt som et myokardieinfarkt (MI); Hjerte-bypass-kirurgi (kaldet koronararterie-bypass-operation); Havde en procedure for at åbne blodkar i hjertet kendt som angioplastik eller stentplacering (perkutant koronar indgreb).
- Har meget højt eller meget lavt blodtryk
- Har problemer med nyrerne, leveren eller nervesystemet.
- Har ukontrolleret diabetes.
- Har haft et slagtilfælde eller en betydelig skade på hjernen eller rygmarven.
- Har prostatacancer, er under behandling for kræft eller har kliniske tegn på prostatacancer (prostataspecifikt antigen [PSA] større end 10 nanogram/milliliter [ng/ml] ved studiestart).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Efter en 4-ugers placebo-indledningsperiode fik forsøgspersonerne placebotablet gennem munden én gang dagligt over en 12-ugers periode.
|
|
Eksperimentel: Tadalafil
|
Efter en 4-ugers placebo-indledningsperiode fik forsøgspersonerne tadalafil 5 mg tablet gennem munden én gang dagligt over en 12-ugers periode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
IPSS Total Score opnås ved at kombinere scorerne fra svarene på Spørgsmål 1 til Spørgsmål 7.
Hvert spørgsmål scores fra 0-5 for et samlet IPSS-område på 0-35 point; højere numeriske score fra IPSS-spørgeskemaet repræsenterer større sværhedsgrad af symptomer.
Mindste kvadraters (LS) middelværdi af ændring fra baseline til endepunkt er fra en analyse af kovarians (ANCOVA).
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til 4 uger, benign prostatahyperplasi (BPH) Impact Index
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
BPH Impact Index (BII) er et 4-element, selvadministreret spørgeskema, der evaluerer indvirkningen af urinproblemer på overordnet helbred og aktivitet.
Samlet score spænder fra 0 til 13; højere score repræsenterer øget opfattet indvirkning af benign prostatahyperplasi-symptomer i de nedre urinveje på det generelle helbred.
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, benign prostatahyperplasi (BPH) Impact Index
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
BII er et 4-element, selvadministreret spørgeskema, der evaluerer indvirkningen af urinproblemer på den generelle sundhed og aktivitet.
Samlet score spænder fra 0 til 13; højere score repræsenterer øget opfattet indvirkning af benign prostatahyperplasi-symptomer i de nedre urinveje på det generelle helbred.
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, International Prostate Symptom Score (IPSS) Storage (irritativ) Subscore
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
IPSS irritative subscore er summen af spørgsmål 2, 4 og 7 i IPSS spørgeskemaet.
Score varierer fra 0 (få irritative symptomer) til 5 (hyppige irritative symptomer), således varierer de 3 spørgsmål i den irritative subscore fra 0 til 15. LS middelværdi af ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, International Prostate Symptom Score (IPSS) Voiding (Obstruktiv) Subscore
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
IPSS obstruktiv subscore er summen af spørgsmål 1, 3, 5 og 6 i IPSS-spørgeskemaet.
Score varierer fra 0 (få obstruktive symptomer) til 5 (hyppige obstruktive symptomer), således spænder de 4 spørgsmål i den obstruktive score fra 0 til 20.
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, International Prostate Symptom Score (IPSS) Nocturi-spørgsmål
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Måler nocturia (behovet for at stå op om natten for at tisse).
Score varierer fra 0 (få episoder af nocturi) til 5 (hyppige episoder af nocturi).
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, International Prostate Symptom Score (IPSS) Livskvalitetsindeks (QoL)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vurdering af QoL ved urinsymptomer, med score fra 0 (glad) til 6 (forfærdelig).
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Antal deltagere i 7 svarkategorier
Tidsramme: 12 uger
|
En skala, der måler patientens opfattelse af bedring på vurderingstidspunktet i forhold til behandlingsstart.
Scoren spænder fra 1 (meget bedre) til 7 (meget dårligere).
|
12 uger
|
|
Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), antal deltagere i 7 svarkategorier
Tidsramme: 12 uger
|
Måler klinikerens opfattelse af patientens bedring på vurderingstidspunktet sammenlignet med behandlingsstart.
Score varierer fra 1 (meget meget bedre) til 7 (meget meget dårligere).
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline til 1 uge, International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
IPSS Total Score opnås ved at kombinere scorerne fra svarene på Spørgsmål 1 til Spørgsmål 7.
Hvert spørgsmål scores fra 0-5 for et samlet IPSS-område på 0-35 point; højere numeriske score fra IPSS-spørgeskemaet repræsenterer større sværhedsgrad af symptomer.
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 1 uge
|
|
Ændring fra baseline til 4 uger, International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
IPSS Total Score opnås ved at kombinere scorerne fra svarene på Spørgsmål 1 til Spørgsmål 7.
Hvert spørgsmål scores fra 0-5 for et samlet IPSS-område på 0-35 point; højere numeriske score fra IPSS-spørgeskemaet repræsenterer større sværhedsgrad af symptomer.
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline til 12 uger, internationalt indeks for erektil funktion (IIEF) - domæneresultater for erektil funktion (EF)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Selvrapporteret EF.
Resultaterne varierer fra 0 (lav eller ingen EF) til 5 (høj EF) på 6 spørgsmål (1-5, 15 i IIEF).
EF domæne-score varierer fra 0 til 30.
LS middelværdi for ændring fra baseline til endepunkt er fra en ANCOVA.
Modellen omfatter udtryk for behandlingsgruppe, region, centreret-baseline-kovariat, centreret-baseline-by-treatment-interaktion og behandling-for-region-interaktion.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Skift fra baseline til 12 uger, maksimal flowhastighed (Qmax) ved Uroflowmetry
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Qmax blev defineret som den maksimale urinflowhastighed (målt i milliliter pr. sekund [ml/sek.] ved brug af standardkalibreret flowmåler).
Ved hvert besøg blev en uroflowmetri-vurdering betragtet som gyldig, og dataene blev kun inkluderet i de statistiske analyser, hvis det forudgående totale blærevolumen (vurderet ved ultralyd) var >=150 til =125 ml.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Skift fra baseline til 12 uger, gennemsnitlig flowhastighed (Qmean) ved Uroflowmetry
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Qmean blev defineret som den gennemsnitlige urinstrømningshastighed (målt i ml/sek. ved hjælp af standardkalibreret flowmåler).
Ved hvert besøg blev en uroflowmetri-vurdering betragtet som gyldig, og dataene blev kun inkluderet i de statistiske analyser, hvis det forudgående totale blærevolumen (vurderet ved ultralyd) var >=150 til =125 ml.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Skift fra baseline til 12 uger, annulleret volumen (Vcomp) ved Uroflowmetry
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Vcomp blev defineret som volumen af tømt urin (målt i ml ved brug af standard kalibreret flowmåler).
Ved hvert besøg blev en uroflowmetri-vurdering betragtet som gyldig, og dataene blev kun inkluderet i de statistiske analyser, hvis det forudgående totale blærevolumen (vurderet ved ultralyd) var >=150 til =125 ml.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Skift fra baseline til 12 uger, postvoid restvolumen (PVR).
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Mængden af urin, der er tilbage i blæren efter tomrumsfuldførelse.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vlachopoulos C, Oelke M, Maggi M, Mulhall JP, Rosenberg MT, Brock GB, Esler A, Buttner H. Impact of cardiovascular risk factors and related comorbid conditions and medical therapy reported at baseline on the treatment response to tadalafil 5 mg once-daily in men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: an integrated analysis of four randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical trials. Int J Clin Pract. 2015 Dec;69(12):1496-507. doi: 10.1111/ijcp.12722. Epub 2015 Aug 24.
- Porst H, Kim ED, Casabe AR, Mirone V, Secrest RJ, Xu L, Sundin DP, Viktrup L; LVHJ study team. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1105-13. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.005. Epub 2011 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2009
Først opslået (Skøn)
22. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10893 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- H6D-MC-LVHJ (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med tadalafil
-
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, MexicoUkendtFedme og erektil dysfunktionMexico
-
Futura Medical Developments Ltd.AfsluttetErektil dysfunktionForenede Stater, Bulgarien, Georgien, Polen
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunktionGrækenland
-
Saint Petersburg State University, RussiaRekrutteringErektil dysfunktionDen Russiske Føderation
-
Cairo UniversityUkendtErektil dysfunktionEgypten
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetErektil dysfunktion | ProstatakræftHolland
-
University of ArkansasTrukket tilbageSarkopeniForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetErektil dysfunktion | Erektil dysfunktion med diabetes mellitusEgypten
-
Santa Barbara Cottage HospitalTrukket tilbageCOVID | ARDS, menneske | SARS-CoV-2