Исследование по лечению пациентов с признаками и симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) тадалафилом ежедневно
19 октября 2010 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многонациональное исследование с параллельным дизайном для оценки эффективности и безопасности ежедневного приема тадалафила в течение 12 недель у мужчин с признаками и симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Цель этого исследования — определить, может ли экспериментальный препарат, известный как тадалафил, назначаемый один раз в день, уменьшить симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (напряжение, частота мочеиспускания, ощущение, что ваш мочевой пузырь все еще полон, и т. д.)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
325
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13465
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hamburg, Германия, 20354
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marburg, Германия, 35039
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Muehlacker, Германия, D-75417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oranienburg, Германия, D-16515
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Milan, Италия, 20132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Napoli, Италия, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orbassano, Италия, 10043
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Италия, 00161
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 10700
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Monterrey, Мексика, 64040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saltillo, Мексика, 25210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zapopan, Мексика, 45040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06762
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bayshore, New York, Соединенные Штаты, 11706
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43220
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 45 лет и старше с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), также называемой ДГПЖ-СНМП [симптомы нижних мочевыводящих путей] на основании диагностических критериев заболевания в начале исследования.
- Предоставьте подписанное информированное согласие в начале исследования.
- Не принимали терапию финастеридом в течение как минимум 3 месяцев до выдачи исследуемого препарата и терапию дутастеридом в течение как минимум 6 месяцев до выдачи исследуемого препарата.
- Не принимали другие препараты для лечения ДГПЖ (включая травяные препараты), терапию гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) или терапию эректильной дисфункции (ЭД) в течение как минимум 4 недель до выдачи исследуемого препарата.
- Согласитесь не использовать какие-либо другие одобренные или экспериментальные фармакологические методы лечения ДГПЖ, ГАМП или ЭД в любое время во время исследования.
- Иметь СНМП с общим международным баллом симптомов простаты (IPSS) выше или равным 13 при выдаче исследуемого препарата.
- Иметь сниженную пиковую скорость потока мочи при выдаче исследуемого препарата (измеряется с помощью специального туалетного оборудования).
- Демонстрировать соблюдение требований по введению исследуемого препарата.
Критерий исключения:
- Лечили нитратами при сердечных заболеваниях.
- Нестабильная стенокардия или стенокардия, требующая лечения.
- За последние 90 дней у вас было любое из следующего: сердечный приступ, также известный как инфаркт миокарда (ИМ); Операция по шунтированию сердца (так называемая операция по аортокоронарному шунтированию); Была процедура по открытию кровеносных сосудов в сердце, известная как ангиопластика или установка стента (чрескожное коронарное вмешательство).
- Имеют очень высокое или очень низкое кровяное давление
- Имеют проблемы с почками, печенью или нервной системой.
- У вас неконтролируемый диабет.
- Перенесли инсульт или серьезное повреждение головного или спинного мозга.
- Имеют рак предстательной железы, лечатся от рака или имеют клинические признаки рака предстательной железы (простат-специфический антиген [ПСА] выше 10 нанограммов/мл [нг/мл] в начале исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
После 4-недельного вводного периода плацебо испытуемые принимали таблетки плацебо перорально один раз в день в течение 12-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Тадалафил
|
После 4-недельного вводного периода плацебо испытуемые получали тадалафил в таблетках по 5 мг перорально один раз в день в течение 12-недельного периода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, Международная шкала симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Общий балл IPSS получается путем объединения баллов ответов на вопросы с 1 по 7.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, что соответствует общему диапазону IPSS от 0 до 35 баллов; более высокие числовые баллы по опроснику IPSS представляют большую тяжесть симптомов.
Среднее значение изменения от исходного уровня до конечной точки по методу наименьших квадратов (LS) получено из анализа ковариации (ANCOVA).
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель, индекс воздействия доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Индекс воздействия ДГПЖ (BII) представляет собой анкету, состоящую из 4 пунктов, которую заполняют самостоятельно, оценивая влияние проблем с мочеиспусканием на общее состояние здоровья и активность.
Сумма баллов варьируется от 0 до 13; более высокие баллы отражают повышенное воспринимаемое влияние симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и нижних мочевыводящих путей на общее состояние здоровья.
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель, индекс воздействия доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
BII представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 4 пунктов, оценивающую влияние проблем с мочеиспусканием на общее состояние здоровья и активность.
Сумма баллов варьируется от 0 до 13; более высокие баллы отражают повышенное воспринимаемое влияние симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы и нижних мочевыводящих путей на общее состояние здоровья.
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, Международная шкала симптомов простаты (IPSS) Хранение (раздражение) Подшкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Раздражающая подшкала IPSS представляет собой сумму вопросов 2, 4 и 7 анкеты IPSS.
Баллы варьируются от 0 (небольшое количество симптомов раздражения) до 5 (частые симптомы раздражения), таким образом, 3 вопроса подшкалы раздражения находятся в диапазоне от 0 до 15. Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, Международная шкала симптомов простаты (IPSS) Мочеиспускание (обструктивный)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Подшкала обструкции IPSS представляет собой сумму вопросов 1, 3, 5 и 6 анкеты IPSS.
Баллы варьируются от 0 (небольшое количество обструктивных симптомов) до 5 (частые обструктивные симптомы), таким образом, 4 вопроса обструктивного балла варьируются от 0 до 20.
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, Международная шкала симптомов простаты (IPSS) Вопрос о ноктурии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Меры никтурии (необходимость вставать ночью, чтобы помочиться).
Баллы варьируются от 0 (несколько эпизодов никтурии) до 5 (частые эпизоды никтурии).
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, Международная шкала симптомов простаты (IPSS) Индекс качества жизни (QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Оценка качества жизни по симптомам мочеиспускания с баллами от 0 (в восторге) до 6 (ужасно).
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Общее впечатление пациента об улучшении (PGI-I), количество участников в 7 категориях ответов
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала, которая измеряет восприятие пациентом улучшения на момент оценки по сравнению с началом лечения.
Оценка варьируется от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже).
|
12 недель
|
|
Клиническое общее впечатление об улучшении (CGI-I), количество участников в 7 категориях ответов
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряет восприятие врачом улучшения состояния пациента на момент оценки по сравнению с началом лечения.
Оценки варьируются от 1 (намного лучше) до 7 (намного хуже).
|
12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня до 1 недели, Международная шкала симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Общий балл IPSS получается путем объединения баллов ответов на вопросы с 1 по 7.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, что соответствует общему диапазону IPSS от 0 до 35 баллов; более высокие числовые баллы по опроснику IPSS представляют большую тяжесть симптомов.
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель, Международная шкала симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели
|
Общий балл IPSS получается путем объединения баллов ответов на вопросы с 1 по 7.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, что соответствует общему диапазону IPSS от 0 до 35 баллов; более высокие числовые баллы по опроснику IPSS представляют большую тяжесть симптомов.
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) - оценки домена эректильной функции (EF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Самооценка EF.
Оценки варьируются от 0 (низкий или нулевой EF) до 5 (высокий EF) по 6 вопросам (1-5, 15 МИЭФ).
Оценки домена EF варьируются от 0 до 30.
Среднее значение LS изменения от исходного уровня до конечной точки взято из ANCOVA.
Модель включает термины для группы лечения, региона, ковариаты центрированного исходного уровня, взаимодействия центрированного исходного уровня и лечения и взаимодействия лечения и региона.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель, пиковая скорость потока (Qmax) по данным урофлоуметрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Qmax определяли как пиковую скорость потока мочи (измеряли в миллилитрах в секунду [мл/сек] с использованием стандартного откалиброванного флоуметра).
При каждом посещении оценка урофлоуметрии считалась достоверной, и данные включались в статистический анализ только в том случае, если предшествующий общий объем мочевого пузыря (оцененный с помощью ультразвука) составлял от >=150 до =125 мл.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель, средняя скорость потока (Qmean) по данным урофлоуметрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Qmean определяли как среднюю скорость потока мочи (измеряли в мл/с с помощью стандартного откалиброванного флоуметра).
При каждом посещении оценка урофлоуметрии считалась достоверной, и данные включались в статистический анализ только в том случае, если предшествующий общий объем мочевого пузыря (оцененный с помощью ультразвука) составлял от >=150 до =125 мл.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, объем мочеиспускания (Vcomp) по данным урофлоуметрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Vcomp определяли как объем выделенной мочи (измеряется в мл с помощью стандартного откалиброванного флоуметра).
При каждом посещении оценка урофлоуметрии считалась достоверной, и данные включались в статистический анализ только в том случае, если предшествующий общий объем мочевого пузыря (оцененный с помощью ультразвука) составлял от >=150 до =125 мл.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 недель, объем остаточной мочи (PVR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Количество мочи, оставшейся в мочевом пузыре после завершения мочеиспускания.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vlachopoulos C, Oelke M, Maggi M, Mulhall JP, Rosenberg MT, Brock GB, Esler A, Buttner H. Impact of cardiovascular risk factors and related comorbid conditions and medical therapy reported at baseline on the treatment response to tadalafil 5 mg once-daily in men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: an integrated analysis of four randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical trials. Int J Clin Pract. 2015 Dec;69(12):1496-507. doi: 10.1111/ijcp.12722. Epub 2015 Aug 24.
- Porst H, Kim ED, Casabe AR, Mirone V, Secrest RJ, Xu L, Sundin DP, Viktrup L; LVHJ study team. Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1105-13. doi: 10.1016/j.eururo.2011.08.005. Epub 2011 Aug 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10893 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- H6D-MC-LVHJ (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .