- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00828880
La restauration de la hauteur du disque réduit la lombalgie chronique
23 janvier 2009 mis à jour par: NEMA Research, Inc.
La restauration de la hauteur du disque par décompression vertébrale non invasive est associée à une diminution de la lombalgie discogène : une étude de cohorte rétrospective
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un traitement de 6 semaines de décompression vertébrale non invasive réduit la lombalgie discogène (LBP), augmente la hauteur du disque lombaire et qu'une augmentation de la hauteur du disque lombaire est associée à une diminution de la lombalgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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McAllen, Texas, États-Unis, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- être âgé d'au moins 18 ans ;
- consenti au protocole de traitement de 6 semaines ;
- présenté avec une lombalgie d'origine discale d'au moins 3 sur 10 ; ET
- scanner actuel datant de moins de 2 mois.
Critère d'exclusion:
- cancer métastatique;
- fusion vertébrale antérieure ou mise en place de matériel de stabilisation ;
- instrumentation ou disques artificiels;
- déficits moteurs neurologiques, vessie ou dysfonctionnement sexuel ;
- abus d'alcool ou de drogues; OU
- litige pour une réclamation liée à la santé (en cours ou en attente pour indemnisation des accidents du travail ou blessures corporelles).
Les limites du système de décompression vertébrale ont également conduit à l'exclusion des patients présentant des extrêmes de taille (< 147 cm ou > 203 cm) et de poids corporel (> 136 kg).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DRX9000
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DRX9000 - décompression vertébrale non invasive.
Traitements 28 min 5 x/sem x 2 semaines, 3x/sem x 2 semaines, 2x/sem x 2 semaines pour un total de 20 traitements sur une période de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-AXW01
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