- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00828880
A lemez magasságának helyreállítása csökkenti a krónikus derékfájást
2009. január 23. frissítette: NEMA Research, Inc.
A korong magasságának helyreállítása non-invazív gerincdekompresszióval a diszkogén deréktáji fájdalom csökkenésével jár: Retrospektív kohorsz vizsgálat
A kutatók azt feltételezik, hogy a nem invazív gerincdekompresszió 6 hetes kezelése csökkenti a diszkogén derékfájást (LBP), növeli az ágyéki porckorong magasságát, és az ágyéki porckorong magasságának növekedése csökkent LBP-vel jár.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves;
- beleegyezett a 6 hetes kezelési protokollba;
- 10-ből legalább 3 diszkogén derékfájdalmat mutatott; ÉS
- jelenlegi CT-vizsgálat nem régebbi, mint 2 hónap.
Kizárási kritériumok:
- metasztatikus rák;
- korábbi gerincfúzió vagy stabilizáló hardver elhelyezése;
- műszerek vagy műlemezek;
- neurológiai motorhiány, húgyhólyag vagy szexuális diszfunkció;
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés; VAGY
- egészséggel kapcsolatos kereset miatti peres eljárás (a munkavállalók kártérítése vagy személyi sérülése miatt folyamatban van vagy folyamatban van).
A gerinc dekompressziós rendszerének korlátai a rendkívül magas (< 147 cm vagy > 203 cm) és testtömeg (> 136 kg) betegek kizárásához is vezettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DRX9000
|
DRX9000 - non-invazív gerinc dekompresszió.
Kezelések 28 perc 5 x/hét x 2 hét, 3x/hét x 2 hét, 2x/hét x 2 hét, összesen 20 kezelés 6 hetes időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-AXW01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .