- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00828880
Die Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe reduziert chronische Rückenschmerzen
23. Januar 2009 aktualisiert von: NEMA Research, Inc.
Die Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe durch nicht-invasive spinale Dekompression ist mit verringerten diskogenen Schmerzen im unteren Rücken verbunden: Eine retrospektive Kohortenstudie
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass eine 6-wöchige Behandlung mit nicht-invasiver spinaler Dekompression diskogene Schmerzen im unteren Rücken (LBP) reduziert, die Bandscheibenhöhe der Lendenwirbelsäule erhöht und dass eine Erhöhung der Bandscheibenhöhe mit einer Verringerung der Lendenwirbelsäule verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt;
- stimmte dem 6-wöchigen Behandlungsprotokoll zu;
- mit diskogenen Rückenschmerzen von mindestens 3 von 10; UND
- aktueller CT-Scan nicht älter als 2 Monate.
Ausschlusskriterien:
- metastatischer Krebs;
- frühere Wirbelsäulenfusion oder Platzierung von Stabilisierungshardware;
- Instrumentierung oder künstliche Scheiben;
- neurologische motorische Defizite, Blase oder sexuelle Dysfunktion;
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch; ODER
- Gerichtsverfahren wegen eines gesundheitsbezogenen Anspruchs (laufend oder anhängig wegen Arbeitsunfallversicherung oder Körperverletzung).
Einschränkungen des spinalen Dekompressionssystems führten auch zum Ausschluss von Patienten mit extremer Körpergröße (< 147 cm oder > 203 cm) und Körpergewicht (> 136 kg).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
DRX9000
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DRX9000 - nicht-invasive spinale Dekompression.
Behandlungen 28 min 5 x/Woche x 2 Wochen, 3x/Woche x 2 Wochen, 2x/Woche x 2 Wochen für insgesamt 20 Behandlungen in einem Zeitraum von 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-AXW01
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