- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00828880
A restauração da altura do disco reduz a dor lombar crônica
23 de janeiro de 2009 atualizado por: NEMA Research, Inc.
A restauração da altura do disco por meio de descompressão espinhal não invasiva está associada à diminuição da dor lombar discogênica: um estudo de coorte retrospectivo
Os investigadores levantam a hipótese de que um tratamento de 6 semanas de descompressão espinhal não invasiva reduz a dor lombar discogênica (LBP), aumenta a altura do disco lombar e que um aumento na altura do disco lombar está associado à diminuição da lombalgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 18 anos;
- consentido para o protocolo de tratamento de 6 semanas;
- apresentou dor lombar discogênica de pelo menos 3 em 10; E
- TC atual não superior a 2 meses.
Critério de exclusão:
- câncer metastático;
- fusão espinhal anterior ou colocação de hardware de estabilização;
- instrumentação ou discos artificiais;
- déficits motores neurológicos, bexiga ou disfunção sexual;
- abuso de álcool ou drogas; OU
- litígio por uma reivindicação relacionada à saúde (em processo ou pendente para compensação de trabalhadores ou danos pessoais).
Limitações do sistema de descompressão espinhal também levaram à exclusão de pacientes com extremos de altura (< 147 cm ou > 203 cm) e peso corporal (> 136 kg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
DRX9000
|
DRX9000 - descompressão espinhal não invasiva.
Tratamentos 28 min 5 x/semana x 2 semanas, 3x/semana x 2 semanas, 2x/semana x 2 semanas para um total de 20 tratamentos em um período de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-AXW01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DRX9000
-
NEMA Research, Inc.Concluído
-
NEMA Research, Inc.Retirado