- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00828880
Herstel van de schijfhoogte vermindert chronische lage rugpijn
23 januari 2009 bijgewerkt door: NEMA Research, Inc.
Herstel van de schijfhoogte door niet-invasieve spinale decompressie gaat gepaard met verminderde discogene lage-rugpijn: een retrospectieve cohortstudie
De onderzoekers veronderstellen dat een 6 weken durende behandeling van niet-invasieve spinale decompressie discogene lage-rugpijn (LBP) vermindert, de lumbale schijfhoogte verhoogt en dat een toename van de lumbale schijfhoogte geassocieerd is met verminderde LRP.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud;
- ingestemd met het behandelprotocol van 6 weken;
- gepresenteerd met discogene lage rugpijn van ten minste 3 op 10; EN
- huidige CT-scan niet ouder dan 2 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- uitgezaaide kanker;
- eerdere spinale fusie of plaatsing van stabilisatiehardware;
- instrumentatie of kunstmatige schijven;
- neurologische motorische stoornissen, blaas of seksuele disfunctie;
- alcohol- of drugsmisbruik; OF
- rechtszaken voor een gezondheidsgerelateerde claim (in behandeling of in behandeling voor schadevergoeding van werknemers of persoonlijk letsel).
Beperkingen van het spinale decompressiesysteem leidden ook tot uitsluiting van patiënten met extreme lengte (< 147 cm of > 203 cm) en lichaamsgewicht (> 136 kg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
DRX9000
|
DRX9000 - niet-invasieve spinale decompressie.
Behandelingen 28 min 5 x/week x 2 weken, 3x/week x 2 weken, 2x/week x 2 weken voor in totaal 20 behandelingen in een periode van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-AXW01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DRX9000
-
NEMA Research, Inc.VoltooidOnderrug pijnVerenigde Staten
-
NEMA Research, Inc.Ingetrokken