- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00828880
Il ripristino dell'altezza del disco riduce la lombalgia cronica
23 gennaio 2009 aggiornato da: NEMA Research, Inc.
Il ripristino dell'altezza del disco attraverso la decompressione spinale non invasiva è associato a una diminuzione della lombalgia discogena: uno studio di coorte retrospettivo
I ricercatori ipotizzano che un trattamento di 6 settimane di decompressione spinale non invasiva riduca la lombalgia discogenica (LBP), aumenti l'altezza del disco lombare e che un aumento dell'altezza del disco lombare sia associato a una diminuzione del LBP.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età;
- acconsentito per il protocollo di trattamento di 6 settimane;
- presentato con lombalgia discogenica di almeno 3 su 10; E
- TAC corrente non più vecchia di 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- cancro metastatico;
- precedente fusione spinale o posizionamento di hardware di stabilizzazione;
- strumentazione o dischi artificiali;
- deficit motori neurologici, vescica o disfunzione sessuale;
- abuso di alcol o droghe; O
- contenzioso per sinistro sanitario (in corso o pendente per risarcimento danni ai lavoratori o lesioni personali).
Le limitazioni del sistema di decompressione spinale hanno portato anche all'esclusione di pazienti con estremi di altezza (< 147 cm o > 203 cm) e peso corporeo (> 136 kg).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
DRX9000
|
DRX9000 - decompressione spinale non invasiva.
Trattamenti 28 min 5 volte/settimana x 2 settimane, 3 volte/settimana x 2 settimane, 2 volte/settimana x 2 settimane per un totale di 20 trattamenti in un periodo di 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
26 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-AXW01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DRX9000
-
NEMA Research, Inc.Completato
-
NEMA Research, Inc.Ritirato