- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00828880
Gjenoppretting av platehøyde reduserer kroniske korsryggsmerter
23. januar 2009 oppdatert av: NEMA Research, Inc.
Gjenoppretting av diskhøyde gjennom ikke-invasiv spinal dekompresjon er assosiert med redusert diskogen lavryggsmerte: En retrospektiv kohortstudie
Etterforskerne antar at en 6-ukers behandling av ikke-invasiv spinal dekompresjon reduserer diskogene korsryggsmerter (LBP), øker lumbal diskhøyde, og at en økning i lumbal plate høyde er assosiert med redusert LBP.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel;
- samtykket til 6 ukers behandlingsprotokoll;
- presentert med diskogene korsryggsmerter på minst 3 av 10; OG
- nåværende CT-skanning ikke eldre enn 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk kreft;
- tidligere spinal fusjon eller plassering av stabiliseringsmaskinvare;
- instrumentering eller kunstige plater;
- nevrologiske motoriske mangler, blære eller seksuell dysfunksjon;
- alkohol- eller narkotikamisbruk; ELLER
- rettstvist for et helserelatert krav (under prosess eller til behandling for arbeidserstatning eller personskade).
Begrensninger i spinal dekompresjonssystemet førte også til utelukkelse av pasienter med ekstrem høyde (< 147 cm eller > 203 cm) og kroppsvekt (> 136 kg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
DRX9000
|
DRX9000 - ikke-invasiv spinal dekompresjon.
Behandlinger 28 min 5 x/uke x 2 uker, 3x/uker x 2 uker, 2x/uker x 2 uker for totalt 20 behandlinger i en 6-ukers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-AXW01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DRX9000
-
NEMA Research, Inc.FullførtSmerte i korsryggenForente stater
-
NEMA Research, Inc.TilbaketrukketSmerte i korsryggenForente stater