- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00828880
Obnovení výšky disku snižuje chronické bolesti dolní části zad
23. ledna 2009 aktualizováno: NEMA Research, Inc.
Obnova výšky disku pomocí neinvazivní spinální dekomprese je spojena se sníženou diskogenní bolestí dolní části zad: Retrospektivní kohortová studie
Výzkumníci předpokládají, že 6týdenní léčba neinvazivní dekomprese páteře snižuje diskogenní bolest dolní části zad (LBP), zvyšuje výšku bederní ploténky a že zvýšení výšky bederní ploténky je spojeno se snížením LBP.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let;
- souhlasili s protokolem 6týdenní léčby;
- projevili diskogenní bolestí dolní části zad u nejméně 3 z 10; A
- aktuální CT vyšetření ne starší než 2 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- metastatická rakovina;
- předchozí fúze páteře nebo umístění stabilizačního hardwaru;
- přístrojové vybavení nebo umělé disky;
- neurologické motorické deficity, močový měchýř nebo sexuální dysfunkce;
- zneužívání alkoholu nebo drog; NEBO
- soudní spory týkající se zdravotního nároku (probíhající nebo probíhající o odškodnění pracovníků nebo o újmu na zdraví).
Omezení páteřního dekompresního systému také vedlo k vyloučení pacientů s extrémní výškou (< 147 cm nebo > 203 cm) a tělesnou hmotností (> 136 kg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DRX9000
|
DRX9000 - neinvazivní dekomprese páteře.
Ošetření 28 min 5 x/týden x 2 týdny, 3x/týden x 2 týdny, 2x/týden x 2 týdny celkem 20 ošetření za 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
26. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-AXW01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na DRX9000
-
NEMA Research, Inc.DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
NEMA Research, Inc.StaženoBolesti v křížiSpojené státy