- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00828880
Восстановление высоты диска уменьшает хроническую боль в пояснице
23 января 2009 г. обновлено: NEMA Research, Inc.
Восстановление высоты диска с помощью неинвазивной декомпрессии позвоночника связано со снижением дискогенной боли в пояснице: ретроспективное когортное исследование
Исследователи предполагают, что 6-недельное лечение неинвазивной декомпрессией позвоночника уменьшает дискогенную боль в пояснице (LBP), увеличивает высоту поясничного диска и что увеличение высоты поясничного диска связано со снижением LBP.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет;
- согласие на 6-недельный протокол лечения;
- представлен с дискогенной болью в пояснице не менее 3 из 10; И
- текущая КТ не старше 2 мес.
Критерий исключения:
- метастатический рак;
- предшествующий спондилодез или установка стабилизирующего оборудования;
- инструменты или искусственные диски;
- неврологический двигательный дефицит, мочевой пузырь или сексуальная дисфункция;
- злоупотребление алкоголем или наркотиками; ИЛИ
- судебный процесс по иску, связанному со здоровьем (в процессе или в ожидании компенсации работникам или телесных повреждений).
Ограничения системы спинальной декомпрессии также привели к исключению пациентов с экстремальным ростом (< 147 см или > 203 см) и массой тела (> 136 кг).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DRX9000
|
DRX9000 - неинвазивная декомпрессия позвоночника.
Процедуры 28 мин 5 раз в неделю x 2 недели, 3 раза в неделю x 2 недели, 2 раза в неделю x 2 недели, всего 20 процедур за 6-недельный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-AXW01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .