La restauración de la altura del disco reduce el dolor lumbar crónico
23 de enero de 2009 actualizado por: NEMA Research, Inc.
La restauración de la altura del disco a través de la descompresión espinal no invasiva se asocia con una disminución del dolor lumbar discogénico: un estudio de cohorte retrospectivo
Los investigadores plantean la hipótesis de que un tratamiento de 6 semanas de descompresión espinal no invasiva reduce el dolor lumbar discogénico (LBP), aumenta la altura del disco lumbar y que un aumento en la altura del disco lumbar se asocia con una disminución del LBP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad;
- consentido para el protocolo de tratamiento de 6 semanas;
- presentó dolor lumbar discogénico de al menos 3 de 10; Y
- Tomografía computarizada actual no mayor de 2 meses.
Criterio de exclusión:
- cáncer metastásico;
- fusión espinal previa o colocación de hardware de estabilización;
- instrumentación o discos artificiales;
- déficits motores neurológicos, disfunción vesical o sexual;
- abuso de alcohol o drogas; O
- litigio por un reclamo relacionado con la salud (en proceso o pendiente por compensación de trabajadores o lesiones personales).
Las limitaciones del sistema de descompresión espinal también llevaron a la exclusión de pacientes con extremos de altura (< 147 cm o > 203 cm) y peso corporal (> 136 kg).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DRX9000
|
DRX9000: descompresión espinal no invasiva.
Tratamientos 28 min 5 x/semana x 2 semanas, 3x/semana x 2 semanas, 2x/semana x 2 semanas para un total de 20 tratamientos en un período de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-AXW01
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Ensayos clínicos sobre DRX9000
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NEMA Research, Inc.Terminado
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NEMA Research, Inc.Retirado