- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00828880
Restaurering af diskhøjde reducerer kroniske lænderygsmerter
23. januar 2009 opdateret af: NEMA Research, Inc.
Genoprettelse af diskhøjde gennem ikke-invasiv spinal dekompression er forbundet med nedsat diskogen lænderygsmerter: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Forskerne antager, at en 6-ugers behandling af ikke-invasiv spinal dekompression reducerer diskogene lændesmerter (LBP), øger lændeskivens højde, og at en stigning i lændeskivens højde er forbundet med nedsat LBP.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78501
- Upper Valley Interventional Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år;
- samtykke til 6 ugers behandlingsprotokollen;
- præsenteret med diskogene lænderygsmerter på mindst 3 ud af 10; OG
- nuværende CT-scanning ikke ældre end 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk cancer;
- tidligere spinal fusion eller placering af stabiliseringshardware;
- instrumentering eller kunstige diske;
- neurologiske motoriske underskud, blære eller seksuel dysfunktion;
- alkohol- eller stofmisbrug; ELLER
- retssager for et helbredsrelateret krav (i proces eller verserende for arbejdsskadeerstatning eller personskade).
Begrænsninger af det spinale dekompressionssystem førte også til udelukkelse af patienter med ekstrem højde (< 147 cm eller > 203 cm) og kropsvægt (> 136 kg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DRX9000
|
DRX9000 - ikke-invasiv spinal dekompression.
Behandlinger 28 min 5 x/uge x 2 uger, 3x/uge x 2 uger, 2x/uge x 2 uger i alt 20 behandlinger i en 6-ugers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2009
Først opslået (SKØN)
26. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-AXW01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DRX9000
-
NEMA Research, Inc.Afsluttet
-
NEMA Research, Inc.Trukket tilbage