Nab-paclitaxel, cetuximab, cisplatine et radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer récurrent de la tête et du cou

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Carcinome épidermoïde (CSC) confirmé pathologiquement des voies aérodigestives supérieures

• Maladie récurrente ou deuxième SCC primaire

  • La récidive ou deuxième primaire doit être confinée à la tête et au cou au-dessus des clavicules (récidive loco-régionale)
  • La majorité (≥ 75 %) de la tumeur récurrente doit se trouver dans des zones précédemment irradiées à ≥ 45 Gy
  • Plus d'une récidive autorisée à condition que la première récidive se soit produite > 6 mois après la fin de la radiothérapie antérieure

• Maladie non résécable OU présentant des caractéristiques à haut risque après résection (par exemple, marges positives et/ou extension extracapsulaire)

  • Aucun signe d'exposition carotidienne
• Pas de tumeur primaire du nasopharynx ou des glandes salivaires
• Les ganglions pulmonaires équivoques au scanner thoracique sont autorisés à condition qu'ils mesurent < 1 cm, qu'ils ne puissent pas être biopsiés en toute sécurité ou qu'ils soient négatifs à la TEP
• Pas de métastase à distance

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance de Karnofsky 70-100%
• NAN ≥ 2 000/mm^3
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
• Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL (transfusion ou autre intervention autorisée)
• Bilirubine < 1,5 mg/dL
• AST ou ALT < 2 fois la limite supérieure de la normale
• Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Capable de soumettre des dossiers de radiothérapie antérieurs pour s'assurer que la tolérance de la moelle épinière n'est pas dépassée

• Aucune maladie cardiaque active, y compris l'un des éléments suivants :

  • Une angine instable
  • Hypertension non contrôlée
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois (sauf si traité avec succès par pontage aorto-coronarien ou angioplastie coronarienne transluminale percutanée)
  • Arythmie incontrôlée
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Au moins 3 hospitalisations liées au cœur au cours de la dernière année
• Aucune maladie pulmonaire obstructive chronique grave nécessitant ≥ 3 hospitalisations au cours de la dernière année
• Aucune maladie médicale concomitante qui nuirait à la tolérance du patient au traitement ou limiterait la survie
• Aucune autre tumeur maligne invasive au cours des 2 dernières années
• Pas de neuropathie sensorielle périphérique préexistante ≥ grade 2
• Aucune réaction de perfusion sévère antérieure à un anticorps monoclonal
• Aucun prisonnier ou individu en détention obligatoire (incarcéré involontairement) pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique (par exemple, infectieuse)

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Récupéré d'une chirurgie antérieure
• Cisplatine et cétuximab antérieurs autorisés
• Au moins 6 mois depuis une radiothérapie ou une chimiothérapie antérieure
• Pas de radiothérapie préalable > 75 Gy

• Aucune chimiothérapie antérieure pour un cancer de la tête et du cou récidivant

  • Une chimiothérapie antérieure en tant que composante du traitement primaire a permis

• Aucune combinaison antérieure de cisplatine, de cétuximab et de radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou récidivant

  • Les patients atteints d'un nouveau cancer primitif de la tête et du cou dont le cancer primitif de la tête et du cou a été traité avec du cisplatine, du cétuximab et de la radiothérapie concomitants sont éligibles à condition qu'il y ait eu > 6 mois depuis le traitement