Nab-paclitaxel, cetuximab, cisplatino y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas (SCC) del tracto aerodigestivo superior confirmado patológicamente

• Enfermedad recurrente o segundo SCC primario

  • La recurrencia o el segundo primario debe limitarse a la cabeza y el cuello por encima de las clavículas (recurrencia locorregional)
  • La mayoría (≥ 75 %) del tumor recurrente debe estar en áreas previamente irradiadas a ≥ 45 Gy
  • Se permite más de una recurrencia siempre que la primera recurrencia haya ocurrido > 6 meses después de la finalización de la radioterapia previa

• Enfermedad irresecable O tiene características de alto riesgo después de la resección (p. ej., márgenes positivos y/o extensión extracapsular)

  • Sin signos de exposición carotídea
• Sin tumor primario de glándulas salivales o nasofaríngea
• Se permiten ganglios pulmonares equívocos en la tomografía computarizada del tórax siempre que sean < 1 cm, no se puedan biopsiar de manera segura o sean negativos en la tomografía por emisión de positrones (PET)
• Sin metástasis a distancia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de Karnofsky 70-100%
• RAN ≥ 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (transfusión u otra intervención permitida)
• Bilirrubina < 1,5 mg/dL
• AST o ALT < 2 veces el límite superior de lo normal
• Depuración de creatinina ≥ 50 ml/min
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Capaz de enviar registros de radioterapia anteriores para garantizar que no se exceda la tolerancia de la médula espinal

• Sin enfermedad cardiaca activa, incluyendo cualquiera de los siguientes:

  • angina inestable
  • Hipertensión no controlada
  • Infarto de miocardio en los últimos 6 meses (a menos que se haya tratado con éxito con injerto de derivación de arteria coronaria o angioplastia coronaria transluminal percutánea)
  • Arritmia no controlada
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Al menos 3 hospitalizaciones relacionadas con el corazón en el último año
• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave que requiera ≥ 3 hospitalizaciones en el último año
• Ninguna enfermedad médica concurrente que pueda afectar la tolerancia del paciente a la terapia o limitar la supervivencia
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 2 años
• Sin neuropatía sensorial periférica preexistente ≥ grado 2
• Sin reacción previa grave a la infusión de un anticuerpo monoclonal
• Ningún preso o persona que sea detenida obligatoriamente (encarcelada involuntariamente) para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física (p. ej., infecciosa)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de una cirugía previa
• Se permite cisplatino y cetuximab previos
• Al menos 6 meses desde la radioterapia o quimioterapia previa
• Sin radioterapia previa > 75 Gy

• Sin quimioterapia previa para el cáncer de cabeza y cuello recurrente

  • Quimioterapia previa como componente del tratamiento primario permitido

• Sin combinación previa de cisplatino, cetuximab y radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello recurrente

  • Los pacientes con un nuevo cáncer primario de cabeza y cuello cuyo cáncer primario de cabeza y cuello anterior haya sido tratado con cisplatino, cetuximab y radioterapia concurrentes son elegibles siempre que hayan pasado > 6 meses desde el tratamiento