Nab-Paclitaxel, Cetuximabe, Cisplatina e Radioterapia no Tratamento de Pacientes com Câncer Recidivante de Cabeça e Pescoço

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma Espinocelular (CEC) Patologicamente Confirmado do Trato Aerodigestivo Superior

• Doença recorrente ou segundo CEC primário

  • A recorrência ou segundo primário deve ser confinado à cabeça e pescoço acima das clavículas (recorrência locorregional)
  • A maioria (≥ 75%) do tumor recorrente deve estar em áreas previamente irradiadas para ≥ 45 Gy
  • Mais de uma recorrência permitida desde que a primeira recorrência tenha ocorrido > 6 meses após a conclusão da radioterapia anterior

• Doença irressecável OU apresenta características de alto risco após a ressecção (por exemplo, margens positivas e/ou extensão extracapsular)

  • Sem sinais de exposição carotídea
• Sem tumor primário de nasofaringe ou glândula salivar
• Nódulos pulmonares ambíguos na TC de tórax são permitidos desde que sejam < 1 cm, não possam ser biopsiados com segurança ou sejam negativos na PET
• Sem metástase distante

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado de desempenho de Karnofsky 70-100%
• ANC ≥ 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (transfusão ou outra intervenção permitida)
• Bilirrubina < 1,5 mg/dL
• AST ou ALT < 2 vezes o limite superior do normal
• Depuração de creatinina ≥ 50 mL/min
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Capaz de enviar registros de radioterapia anteriores para garantir que a tolerância da medula espinhal não seja excedida

• Nenhuma doença cardíaca ativa, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • angina instável
  • hipertensão descontrolada
  • Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses (a menos que tratado com sucesso com enxerto de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária transluminal percutânea)
  • Arritmia descontrolada
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Pelo menos 3 internações relacionadas ao coração no último ano
• Nenhuma doença pulmonar obstrutiva crônica grave requerendo ≥ 3 internações no último ano
• Nenhuma doença médica concomitante que prejudique a tolerância do paciente à terapia ou limite a sobrevida
• Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 2 anos
• Sem neuropatia sensorial periférica pré-existente ≥ grau 2
• Nenhuma reação de infusão grave anterior a um anticorpo monoclonal
• Nenhum prisioneiro ou indivíduo detido compulsoriamente (involuntariamente encarcerado) para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física (por exemplo, infecciosa)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Cisplatina e cetuximabe anteriores permitidos
• Pelo menos 6 meses desde a radioterapia ou quimioterapia anterior
• Sem radioterapia prévia > 75 Gy

• Sem quimioterapia anterior para câncer de cabeça e pescoço recorrente

  • A quimioterapia prévia como componente do tratamento primário permitiu

• Nenhuma combinação prévia de cisplatina, cetuximabe e radioterapia para câncer de cabeça e pescoço recorrente

  • Pacientes com um novo câncer primário de cabeça e pescoço cujo câncer primário de cabeça e pescoço anterior foi tratado com cisplatina, cetuximabe e radioterapia concomitantes são elegíveis desde que tenham passado > 6 meses desde o tratamento