Nab-Paclitaxel, Cetuximab, Cisplatin og strålebehandling til behandling af patienter med tilbagevendende hoved- og nakkekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Patologisk bekræftet planocellulært karcinom (SCC) i den øvre luftvejskanal

• Tilbagevendende sygdom eller anden primær SCC

  • Recidiv eller anden primær skal være begrænset til hoved og hals over nøglebenene (lokoregionalt recidiv)
  • Størstedelen (≥ 75 %) af den tilbagevendende tumor skal være i områder tidligere bestrålet til ≥ 45 Gy
  • Mere end ét recidiv tilladt, forudsat at det første recidiv forekom > 6 måneder efter afslutningen af ​​tidligere strålebehandling

• Uoperabel sygdom ELLER har højrisikotræk efter resektion (f.eks. positive marginer og/eller ekstrakapsulær forlængelse)

  • Ingen tegn på carotis eksponering
• Ingen primær nasopharyngeal eller spytkirteltumor
• Tvetydige lungeknuder på CT-scanning af brystet tilladt, forudsat at de er < 1 cm, ikke kan biopsieres sikkert eller er negative på PET-scanning
• Ingen fjernmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Karnofsky præstationsstatus 70-100 %
• ANC ≥ 2.000/mm^3
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
• Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusion eller anden intervention tilladt)
• Bilirubin < 1,5 mg/dL
• AST eller ALAT < 2 gange øvre normalgrænse
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Kunne indsende tidligere strålebehandlingsjournaler for at sikre, at rygmarvstolerancen ikke overskrides

• Ingen aktiv hjertesygdom, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Ustabil angina
  • Ukontrolleret hypertension
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder (medmindre det er blevet behandlet med en koronararterie bypassgraft eller perkutan transluminal koronar angioplastik)
  • Ukontrolleret arytmi
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Mindst 3 hjerterelaterede indlæggelser inden for det seneste år
• Ingen alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver ≥ 3 indlæggelser inden for det seneste år
• Ingen samtidig medicinsk sygdom, der ville svække patientens tolerance over for terapi eller begrænse overlevelsen
• Ingen anden invasiv malignitet inden for de seneste 2 år
• Ingen allerede eksisterende perifer sensorisk neuropati ≥ grad 2
• Ingen tidligere alvorlig infusionsreaktion på et monoklonalt antistof
• Ingen fanger eller personer, der er tvangsfængslet (ufrivilligt fængslet) for behandling af hverken en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. smitsom) sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika
• Kom sig efter tidligere operation
• Tidligere cisplatin og cetuximab tilladt
• Mindst 6 måneder siden tidligere strålebehandling eller kemoterapi
• Ingen forudgående strålebehandling > 75 Gy

• Ingen forudgående kemoterapi ved tilbagevendende hoved- og halskræft

  • Forudgående kemoterapi som en del af den primære behandling tilladt

• Ingen tidligere kombination cisplatin, cetuximab og strålebehandling for tilbagevendende hoved- og halskræft

  • Patienter med en ny primær hoved- og halscancer, hvis tidligere primære hoved- og halscancer blev behandlet med samtidig cisplatin, cetuximab og strålebehandling, er berettigede, forudsat at der er gået > 6 måneder siden behandlingen