Nab-paklitakseli, setuksimabi, sisplatiini ja sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on toistuva pään ja kaulan syöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Patologisesti vahvistettu ylemmän aerodigestiivisen alueen okasolusyöpä (SCC).

• Toistuva sairaus tai toinen primaarinen SCC

  • Uusiutuminen tai toinen ensisijainen on rajoituttava päähän ja kaulaan solisluun yläpuolella (paikallinen uusiutuminen)
  • Suurin osa (≥ 75 %) uusiutuvasta kasvaimesta on alueilla, jotka on aiemmin säteilytetty ≥ 45 Gy:iin
  • Useampi kuin yksi uusiutuminen sallittu, jos ensimmäinen uusiutuminen tapahtui > 6 kuukautta aiemman sädehoidon päättymisen jälkeen

• Taudilla, jota ei voida leikata, TAI sillä on korkean riskin piirteitä resektion jälkeen (esim. positiiviset marginaalit ja/tai ekstrakapsulaarinen pidennys)

  • Ei merkkejä kaulavaltimon altistumisesta
• Ei primaarista nenänielun tai sylkirauhaskasvainta
• Epäselvät keuhkosolmukkeet rinnan CT-skannauksessa sallitaan, jos ne ovat alle 1 cm, niistä ei voida ottaa biopsiaa turvallisesti tai ne ovat negatiivisia PET-skannauksessa
• Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

• Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
• ANC ≥ 2 000/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (siirto tai muu toimenpide sallittu)
• Bilirubiini < 1,5 mg/dl
• AST tai ALT < 2 kertaa normaalin yläraja
• Kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Pystyy toimittamaan aiemmat sädehoitotiedot varmistaakseen, että selkäytimen toleranssi ei ylity

• Ei aktiivista sydänsairautta, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Epästabiili angina
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana (ellei sitä ole hoidettu onnistuneesti sepelvaltimon ohitusleikkauksella tai perkutaanisella transluminaalisella sepelvaltimon angioplastialla)
  • Hallitsematon rytmihäiriö
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Ainakin 3 sydämeen liittyvää sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana
• Ei vakavaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, joka olisi vaatinut ≥ 3 sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana
• Ei samanaikaista lääketieteellistä sairautta, joka heikentäisi potilaan hoidon sietokykyä tai rajoittaisi eloonjäämistä
• Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana
• Ei olemassa olevaa perifeeristä sensorista neuropatiaa ≥ aste 2
• Ei aikaisempaa vakavaa infuusioreaktiota monoklonaaliselle vasta-aineelle
• Ei vankeja tai henkilöitä, jotka on vangittu (takattomasti vangittu) psykiatrisen tai fyysisen (esim. tartuntataudin) hoidon vuoksi

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Toipunut edellisestä leikkauksesta
• Aikaisempi sisplatiini ja setuksimabi sallittu
• Vähintään 6 kuukautta aikaisemmasta sädehoidosta tai kemoterapiasta
• Ei aikaisempaa sädehoitoa > 75 Gy

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa toistuvan pään ja kaulan syövän hoitoon

  • Aiempi kemoterapia osana ensisijaista hoitoa sallittu

• Ei aikaisempaa sisplatiinin, setuksimabin ja sädehoidon yhdistelmää toistuvan pään ja kaulan syövän hoitoon

  • Potilaat, joilla on uusi primaarinen pään ja kaulan syöpä, joiden aikaisempaa primaarista pään ja kaulan syöpään on hoidettu samanaikaisesti sisplatiinilla, setuksimabilla ja sädehoidolla, ovat kelpoisia, jos hoidosta on kulunut yli 6 kuukautta