Nab-Paclitaxel, Cetuximab, Cisplatin og strålebehandling ved behandling av pasienter med tilbakevendende hode- og nakkekreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Patologisk bekreftet plateepitelkarsinom (SCC) i den øvre luftveien

• Tilbakevendende sykdom eller andre primære SCC

  • Residiv eller sekundær primær må begrenses til hodet og nakken over kragebenene (lokoregionalt residiv)
  • Flertallet (≥ 75 %) av den tilbakevendende svulsten må være i områder tidligere bestrålet til ≥ 45 Gy
  • Mer enn ett tilbakefall er tillatt forutsatt at det første tilbakefallet skjedde > 6 måneder etter fullført tidligere strålebehandling

• Ikke-opererbar sykdom ELLER har høyrisikotrekk etter reseksjon (f.eks. positive marginer og/eller ekstrakapsulær forlengelse)

  • Ingen tegn til carotis eksponering
• Ingen primær nasofaryngeal eller spyttkjerteltumor
• Tvetydige lungeknuter på CT-skanning av brystet er tillatt forutsatt at de er < 1 cm, ikke kan biopsieres trygt eller er negative på PET-skanning
• Ingen fjernmetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

• Karnofsky ytelsesstatus 70–100 %
• ANC ≥ 2000/mm^3
• Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL (transfusjon eller annen intervensjon tillatt)
• Bilirubin < 1,5 mg/dL
• AST eller ALAT < 2 ganger øvre normalgrense
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• Kunne sende inn tidligere strålebehandlingsjournaler for å sikre at ryggmargstoleransen ikke overskrides

• Ingen aktiv hjertesykdom, inkludert noen av følgende:

  • Ustabil angina
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene (med mindre det er vellykket behandlet med koronar bypass graft eller perkutan transluminal koronar angioplastikk)
  • Ukontrollert arytmi
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Minst 3 hjerterelaterte innleggelser i løpet av det siste året
• Ingen alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom som krever ≥ 3 sykehusinnleggelser i løpet av det siste året
• Ingen samtidig medisinsk sykdom som vil svekke pasientens toleranse for terapi eller begrense overlevelse
• Ingen annen invasiv malignitet de siste 2 årene
• Ingen eksisterende perifer sensorisk nevropati ≥ grad 2
• Ingen tidligere alvorlig infusjonsreaksjon på et monoklonalt antistoff
• Ingen fanger eller enkeltpersoner som er tvangsfengslet (ufrivillig fengslet) for behandling av verken en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. smittsom) sykdom

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Kom seg etter tidligere operasjon
• Tidligere cisplatin og cetuximab tillatt
• Minst 6 måneder siden tidligere strålebehandling eller kjemoterapi
• Ingen tidligere strålebehandling > 75 Gy

• Ingen tidligere kjemoterapi for tilbakevendende hode- og halskreft

  • Forutgående kjemoterapi som en del av den primære behandlingen tillatt

• Ingen tidligere kombinasjon av cisplatin, cetuximab og strålebehandling for tilbakevendende hode- og nakkekreft

  • Pasienter med ny primær hode- og nakkekreft hvis tidligere primære hode- og nakkekreft ble behandlet med samtidig cisplatin, cetuximab og strålebehandling er kvalifisert forutsatt at det har gått > 6 måneder siden behandlingen