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Comparaison du citrate de clomifène et des gonadotrophines dans les cycles d'induction de l'ovulation (cc versus FSH)

27 mars 2012 mis à jour par: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Parmi les patientes non-FIV subissant une induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène (Clomid® 50 mg), l'administration d'une dose accrue de citrate de clomifène (Clomid® 100 mg) par rapport aux gonadotrophines, permet-elle d'obtenir des taux similaires de folliculogenèse ?

Le but de la présente étude est d'analyser de manière prospective si l'hMG hautement purifiée par rapport à une dose accrue de citrate de clomifène a des résultats différents dans la folliculogenèse dans les cycles d'induction de l'ovulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Jette, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • < 39 ans au jour de la randomisation
  • FSH < 12 (au début de la phase folliculaire)
  • Échographie normale, c'est-à-dire présence des deux ovaires, sans signe d'anomalie dans les 6 mois précédant la randomisation.
  • Oligo chronique ou anovulation (OMS 2)
  • IMC entre 18 et 31 (tous deux inclus)

Critère d'exclusion:

  • ≥ 39 ans au jour de la randomisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: UN
Les patients suivent un traitement standard avec du citrate de clomifène du jour 3 au jour 7 du cycle à une dose de 50 mg par jour. En l'absence de réaction au jour 13 du cycle, une dose augmentée de 100 mg de citrate de clomifène est administrée du jour 13 au jour 17 du cycle.
Médicament: citrate de clomifène
déclenchement de l'ovulation
Comparateur actif: B
Les patients suivent un traitement standard avec du citrate de clomifène du jour 3 au jour 7 du cycle à une dose de 50 mg par jour. S'il n'y a pas de réaction au jour 13 du cycle, des gonadotrophines (75 UI) sont administrées du jour 13 au jour 17 du cycle.
Médicament: gonadotrophines
déclenchement de l'ovulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
folliculogenèse
Délai: avril 2009
avril 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: avril 2009
avril 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2009

Première publication (Estimation)

4 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008/192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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