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Vergleich von Clomifencitrat und Gonadotropinen in Ovulationsinduktionszyklen (cc versus FSH)

27. März 2012 aktualisiert von: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Erzielt die Verabreichung einer erhöhten Dosis Clomiphencitrat (Clomid® 100 mg) im Vergleich zu Gonadotropinen bei Nicht-IVF-Patienten, die sich einer Ovulationsinduktion mit Clomiphencitrat (Clomid® 50 mg) unterziehen, ähnliche Follikulogeneseraten?

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, prospektiv zu analysieren, ob hochreines hMG im Vergleich zu einer erhöhten Dosis von Clomifencitrat unterschiedliche Ergebnisse bei der Follikulogenese in Ovulationsinduktionszyklen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 39 Jahre alt am Tag der Randomisierung
  • FSH < 12 (in der frühen Follikelphase)
  • Normaler Ultraschallscan, d. h. Vorhandensein beider Eierstöcke, ohne Anzeichen einer Anomalie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
  • Chronische Oligo oder Anovulation (WHO 2)
  • BMI zwischen 18 und 31 (beide inklusive)

Ausschlusskriterien:

  • ≥ 39 Jahre alt am Tag der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: A
Die Patienten erhalten vom 3. bis zum 7. Tag des Zyklus eine Standardbehandlung mit Clomifencitrat in einer Dosis von 50 mg täglich. Wenn am 13. Tag des Zyklus keine Reaktion auftritt, wird vom 13. bis zum 17. Tag des Zyklus eine erhöhte Dosis von 100 mg Clomifencitrat verabreicht.
Arzneimittel: Clomifencitrat
Ovulationsinduktion
Aktiver Komparator: B
Die Patienten erhalten vom 3. bis zum 7. Tag des Zyklus eine Standardbehandlung mit Clomifencitrat in einer Dosis von 50 mg täglich. Wenn am 13. Tag des Zyklus keine Reaktion auftritt, werden vom 13. bis zum 17. Tag des Zyklus Gonadotropine (75 IE) verabreicht.
Arzneimittel: Gonadotropine
Ovulationsinduktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Follikulogenese
Zeitfenster: April 2009
April 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: April 2009
April 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/192

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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