Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av klomifencitrat och gonadotropiner i ägglossningsinduktionscykler (cc versus FSH)

27 mars 2012 uppdaterad av: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Bland icke-IVF-patienter som genomgår ägglossningsinduktion med klomifencitrat (Clomid® 50 mg), uppnår administrering av en ökad dos klomifencitrat (Clomid® 100 mg) jämfört med gonadotropiner liknande follikulogeneshastigheter?

Syftet med denna studie är att prospektivt analysera om högrenat hMG jämfört med ökad dos av klomifencitrat har olika utfall i follikulogenes i ägglossningsinduktionscykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • < 39 år på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 (i den tidiga follikulära fasen)
  • Normal ultraljudsundersökning, d.v.s. närvaro av båda äggstockarna, utan tecken på abnormitet inom 6 månader före randomisering.
  • Kronisk oligo eller anovulering (WHO 2)
  • BMI mellan 18 och 31 (båda inklusive)

Exklusions kriterier:

  • ≥ 39 år på randomiseringsdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A
Patienterna genomgår en standardbehandling med klomifencitrat från dag 3 till dag 7 i cykeln i en dos på 50 mg dagligen. Om ingen reaktion på dag 13 i cykeln, ges en ökad dos på 100 mg klomifencitrat från dag 13 till dag 17 i cykeln.
Läkemedel: klomifencitrat
induktion av ägglossning
Aktiv komparator: B
Patienterna genomgår en standardbehandling med klomifencitrat från dag 3 till dag 7 i cykeln i en dos på 50 mg dagligen. Om ingen reaktion på dag 13 i cykeln, administreras gonadotropiner (75 IE) från dag 13 till dag 17 i cykeln.
Läkemedel: gonadotropiner
induktion av ägglossning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
follikulogenes
Tidsram: april 2009
april 2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: april 2009
april 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera