Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van clomifeencitraat en gonadotropines in ovulatie-inductiecycli (cc versus FSH)

27 maart 2012 bijgewerkt door: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Bereikt onder niet-IVF-patiënten die ovulatie-inductie ondergaan met clomifeencitraat (Clomid® 50 mg) toediening van een verhoogde dosis clomifeencitraat (Clomid® 100 mg) in vergelijking met gonadotrofinen vergelijkbare snelheden van folliculogenese?

Het doel van de huidige studie is om prospectief te analyseren of sterk gezuiverd hMG in vergelijking met een verhoogde dosis clomifeencitraat verschillende uitkomsten heeft bij folliculogenese in ovulatie-inductiecycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Jette, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < 39 jaar oud op de dag van randomisatie
  • FSH < 12 (in de vroege folliculaire fase)
  • Normale echografie, d.w.z. aanwezigheid van beide eierstokken, zonder tekenen van afwijking binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Chronische oligo of anovulatie (WHO 2)
  • BMI tussen 18 en 31 (beide inclusief)

Uitsluitingscriteria:

  • ≥ 39 jaar oud op de dag van randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A
Patiënten ondergaan een standaardbehandeling met clomifeencitraat van dag 3 tot dag 7 van de cyclus in een dosis van 50 mg per dag. Als er geen reactie is op dag 13 van de cyclus, wordt een verhoogde dosis van 100 mg clomifeencitraat toegediend van dag 13 tot dag 17 van de cyclus.
Geneesmiddel: clomifeencitraat
ovulatie inductie
Actieve vergelijker: B
Patiënten ondergaan een standaardbehandeling met clomifeencitraat van dag 3 tot dag 7 van de cyclus in een dosis van 50 mg per dag. Als er geen reactie is op dag 13 van de cyclus, worden gonadotropines (75 IE) toegediend van dag 13 tot dag 17 van de cyclus.
Geneesmiddel: gonadotrofinen
ovulatie inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
folliculogenese
Tijdsspanne: april 2009
april 2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: april 2009
april 2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren