- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00835744
배란 유도 주기에서 Clomiphene Citrate와 Gonadotropins의 비교 (cc versus FSH)
2012년 3월 27일 업데이트: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
클로미펜 구연산염(Clomid® 50mg)으로 배란 유도를 진행하는 비 IVF 환자 중 고나도트로핀과 비교하여 클로미펜 구연산염(Clomid® 100mg)의 증량 투여가 유사한 비율의 모낭 생성을 달성합니까?
본 연구의 목적은 고순도 hMG가 클로미펜 구연산염의 증가된 용량과 비교하여 배란 유도 주기에서 모낭 형성에서 다른 결과를 나타내는지 전향적으로 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- < 무작위배정일에 39세 미만
- FSH < 12(초기 난포기)
- 정상 초음파 스캔, 즉 무작위화 전 6개월 이내에 비정상의 증거가 없는 양쪽 난소의 존재.
- 만성 올리고 또는 무배란(WHO 2)
- BMI 18~31(둘 다 포함)
제외 기준:
- ≥ 무작위 배정일에 39세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: ㅏ
환자는 매일 50mg의 용량으로 주기의 3일차부터 7일차까지 클로미펜 구연산염으로 표준 치료를 받습니다.
주기 13일째에 반응이 없으면 주기 13일부터 17일까지 클로미펜 구연산염 100mg을 증량 투여합니다.
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배란 유도
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|
활성 비교기: 비
환자는 매일 50mg의 용량으로 주기의 3일차부터 7일차까지 클로미펜 구연산염으로 표준 치료를 받습니다.
주기 13일째에 반응이 없으면 생식선자극호르몬(75IU)을 주기 13일부터 17일까지 투여합니다.
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배란 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모낭형성
기간: 2009년 4월
|
2009년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 2009년 4월
|
2009년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008/192
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