Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klomifencitrátu a gonadotropinů v cyklech indukce ovulace (cc versus FSH)

27. března 2012 aktualizováno: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dosahuje podávání zvýšené dávky klomifencitrátu (Clomid® 100 mg) ve srovnání s gonadotropiny podobné míry folikulogeneze u pacientek bez IVF, které podstupují indukci ovulace klomifencitrátem (Clomid® 50 mg)?

Účelem této studie je prospektivně analyzovat, zda vysoce purifikovaný hMG ve srovnání se zvýšenou dávkou klomifen citrátu má odlišné výsledky ve folikulogenezi v cyklech indukce ovulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Jette, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 39 let v den randomizace
  • FSH < 12 (v časné folikulární fázi)
  • Normální ultrazvukové vyšetření, tj. přítomnost obou vaječníků, bez známek abnormality během 6 měsíců před randomizací.
  • Chronická oligo nebo anovulace (WHO 2)
  • BMI mezi 18 a 31 (oba včetně)

Kritéria vyloučení:

  • ≥ 39 let v den randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A
Pacienti podstupují standardní léčbu klomifen citrátem od 3. do 7. dne cyklu v dávce 50 mg denně. Pokud 13. den cyklu nedojde k žádné reakci, podává se zvýšená dávka 100 mg klomifen citrátu od 13. dne do 17. dne cyklu.
Lék: klomifen citrát
indukce ovulace
Aktivní komparátor: B
Pacienti podstupují standardní léčbu klomifen citrátem od 3. do 7. dne cyklu v dávce 50 mg denně. Pokud 13. den cyklu nedojde k žádné reakci, podávají se gonadotropiny (75 IU) od 13. dne do 17. dne cyklu.
Lék: gonadotropiny
indukce ovulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
folikulogeneze
Časové okno: duben 2009
duben 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: duben 2009
duben 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit