Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Clomiphene Citrate og Gonadotropiner i ægløsningsinduktionscyklusser (cc versus FSH)

27. marts 2012 opdateret af: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Blandt ikke-IVF-patienter, der gennemgår ægløsningsinduktion med clomiphencitrat (Clomid® 50 mg), opnår administration af en øget dosis clomiphencitrat (Clomid® 100 mg) sammenlignet med gonadotropiner lignende hastigheder for follikulogenese?

Formålet med denne undersøgelse er at analysere prospektivt, om højt oprenset hMG sammenlignet med øget dosis af clomiphenecitrat har forskellige resultater i follikulogenese i ægløsningsinduktionscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 39 år på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 (i den tidlige follikelfase)
  • Normal ultralydsskanning, dvs. tilstedeværelse af begge æggestokke, uden tegn på abnormitet inden for 6 måneder før randomisering.
  • Kronisk oligo eller anovulering (WHO 2)
  • BMI mellem 18 og 31 (begge inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • ≥ 39 år gammel på randomiseringsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: EN
Patienter gennemgår en standardbehandling med clomiphencitrat fra dag 3 til dag 7 i cyklussen i en dosis på 50 mg dagligt. Hvis der ikke reageres på dag 13 i cyklussen, administreres en øget dosis på 100 mg clomiphencitrat fra dag 13 til dag 17 i cyklussen.
Medicin: clomiphencitrat
ægløsningsinduktion
Aktiv komparator: B
Patienter gennemgår en standardbehandling med clomiphencitrat fra dag 3 til dag 7 i cyklussen i en dosis på 50 mg dagligt. Hvis der ikke reageres på dag 13 i cyklussen, administreres gonadotropiner (75 IE) fra dag 13 til dag 17 i cyklussen.
Medicin: gonadotropiner
ægløsningsinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
follikulogenese
Tidsramme: april 2009
april 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: april 2009
april 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med clomiphencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner