Comparación de citrato de clomifeno y gonadotropinas en ciclos de inducción de la ovulación (cc versus FSH)
27 de marzo de 2012 actualizado por: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
Entre las pacientes sin FIV que se someten a inducción de la ovulación con citrato de clomifeno (Clomid® 50 mg), ¿la administración de una dosis mayor de citrato de clomifeno (Clomid® 100 mg) en comparación con las gonadotropinas logra tasas similares de foliculogénesis?
El propósito del presente estudio es analizar prospectivamente si la hMG altamente purificada en comparación con una dosis mayor de citrato de clomifeno tiene diferentes resultados en la foliculogénesis en los ciclos de inducción de la ovulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 39 años el día de la aleatorización
- FSH < 12 (en la fase folicular temprana)
- Ecografía normal, es decir, presencia de ambos ovarios, sin evidencia de anormalidad dentro de los 6 meses previos a la aleatorización.
- Oligo o anovulación crónica (OMS 2)
- IMC entre 18 y 31 (ambos inclusive)
Criterio de exclusión:
- ≥ 39 años el día de la aleatorización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: A
Los pacientes se someten a un tratamiento estándar con citrato de clomifeno desde el día 3 hasta el día 7 del ciclo a una dosis de 50 mg diarios.
Si no hay reacción el día 13 del ciclo, se administra una dosis aumentada de 100 mg de citrato de clomifeno desde el día 13 hasta el día 17 del ciclo.
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inducción de la ovulación
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Comparador activo: B
Los pacientes se someten a un tratamiento estándar con citrato de clomifeno desde el día 3 hasta el día 7 del ciclo a una dosis de 50 mg diarios.
Si no hay reacción el día 13 del ciclo, se administran gonadotropinas (75 UI) desde el día 13 hasta el día 17 del ciclo.
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inducción de la ovulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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foliculogénesis
Periodo de tiempo: abril de 2009
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abril de 2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: abril de 2009
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abril de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- 2008/192
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