Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klomifén-citrát és a gonadotropinok összehasonlítása az ovulációs indukciós ciklusokban (cc versus FSH)

2012. március 27. frissítette: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

A klomifén-citráttal (Clomid® 50 mg) ovulációindukción átesett, nem IVF-ben szenvedő betegeknél a gonadotropinokhoz képest megnövelt dózisú klomifén-citrát (Clomid® 100 mg) beadása hasonló arányú follikulogenezist eredményez?

Jelen tanulmány célja annak prospektív elemzése, hogy a nagy tisztaságú hMG a megnövelt dózisú klomifén-citráthoz képest eltérő eredményekkel jár-e a follikulogenezisben az ovulációs indukciós ciklusokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Jette, Belgium, 1090
        • UZ Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • < 39 éves a véletlenszerű besorolás napján
  • FSH < 12 (korai follikuláris fázisban)
  • Normál ultrahangos vizsgálat, azaz mindkét petefészek jelenléte rendellenességre utaló jelek nélkül a randomizálást megelőző 6 hónapon belül.
  • Krónikus oligo vagy anovuláció (WHO 2)
  • BMI 18 és 31 között (mindkettő bezárólag)

Kizárási kritériumok:

  • ≥ 39 éves a véletlen besorolás napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A
A betegek szokásos klomifen-citrát kezelésen esnek át a ciklus 3. napjától a 7. napig napi 50 mg-os dózisban. Ha a ciklus 13. napján nem jelentkezik reakció, a ciklus 13. napjától a 17. napig emelt, 100 mg-os klomifen-citrát adagot kell beadni.
Drog: klomifén-citrát
ovuláció indukció
Aktív összehasonlító: B
A betegek szokásos klomifen-citrát kezelésen esnek át a ciklus 3. napjától a 7. napig napi 50 mg-os dózisban. Ha a ciklus 13. napján nincs reakció, gonadotropinokat (75 NE) adnak be a ciklus 13. napjától a 17. napig.
Drog: gonadotropinok
ovuláció indukció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
folliculogenezis
Időkeret: 2009. április
2009. április

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 2009. április
2009. április

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008/192

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel