Comparação de Citrato de Clomifeno e Gonadotrofinas em Ciclos de Indução de Ovulação (cc versus FSH)
27 de março de 2012 atualizado por: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel
Entre pacientes sem fertilização in vitro submetidas à indução da ovulação com citrato de clomifeno (Clomid® 50 mg), a administração de uma dose aumentada de citrato de clomifeno (Clomid® 100 mg) em comparação com gonadotrofinas atinge taxas semelhantes de foliculogênese?
O objetivo do presente estudo é analisar prospectivamente se hMG altamente purificado em comparação com dose aumentada de citrato de clomifeno tem resultados diferentes na foliculogênese em ciclos de indução de ovulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- < 39 anos no dia da randomização
- FSH < 12 (na fase folicular inicial)
- Ultrassonografia normal, ou seja, presença de ambos os ovários, sem evidência de anormalidade dentro de 6 meses antes da randomização.
- Oligo crônico ou anovulação (OMS 2)
- IMC entre 18 e 31 (ambos incluídos)
Critério de exclusão:
- ≥ 39 anos no dia da randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: A
Os pacientes são submetidos a um tratamento padrão com citrato de clomifeno do dia 3 ao dia 7 do ciclo na dose de 50 mg por dia.
Se não houver reação no dia 13 do ciclo, uma dose aumentada de 100 mg de citrato de clomifeno é administrada do dia 13 até o dia 17 do ciclo.
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indução de ovulação
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Comparador Ativo: B
Os pacientes são submetidos a um tratamento padrão com citrato de clomifeno do dia 3 ao dia 7 do ciclo na dose de 50 mg por dia.
Se não houver reação no dia 13 do ciclo, as gonadotrofinas (75UI) são administradas do dia 13 até o dia 17 do ciclo.
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indução de ovulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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foliculogênese
Prazo: abril de 2009
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abril de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: abril de 2009
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abril de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- 2008/192
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