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克罗米芬柠檬酸盐和促性腺激素在排卵诱导周期中的比较 (cc versus FSH)

2012年3月27日 更新者:Blockeel Christophe、Universitair Ziekenhuis Brussel

在使用克罗米芬 (Clomid® 50 mg) 进行排卵诱导的非 IVF 患者中,与促性腺激素相比,增加剂量的克罗米芬 (Clomid® 100 mg) 是否能实现相似的卵泡生成率?

本研究的目的是前瞻性分析高度纯化的 hMG 与增加剂量的克罗米芬柠檬酸盐相比是否在排卵诱导周期中的卵泡生成中具有不同的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jette、比利时、1090
        • UZ Brussel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 随机化当天 < 39 岁
  • FSH < 12(在卵泡早期)
  • 超声扫描正常,即双侧卵巢均存在,随机化前 6 个月内无异常证据。
  • 慢性少排卵或无排卵(WHO 2)
  • BMI 在 18 到 31 之间(包括在内)

排除标准:

  • 随机分组当天≥ 39 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A
患者从周期的第 3 天到第 7 天以每天 50 毫克的剂量接受克罗米芬柠檬酸盐的标准治疗。 如果在周期的第 13 天没有反应,则从周期的第 13 天到第 17 天给予增加剂量的 100 mg 克罗米芬柠檬酸盐。
排卵诱导
有源比较器:乙
患者从周期的第 3 天到第 7 天以每天 50 毫克的剂量接受克罗米芬柠檬酸盐的标准治疗。 如果在周期的第 13 天没有反应,则从周期的第 13 天到第 17 天给予促性腺激素 (75IU)。
排卵诱导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
卵泡发生
大体时间:2009 年 4 月
2009 年 4 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
怀孕率
大体时间:2009 年 4 月
2009 年 4 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月3日

首次发布 (估计)

2009年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月27日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

克罗米酚柠檬酸盐的临床试验

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