Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cytrynianu klomifenu i gonadotropin w cyklach indukcji owulacji (cc versus FSH)

27 marca 2012 zaktualizowane przez: Blockeel Christophe, Universitair Ziekenhuis Brussel

Wśród pacjentów nie poddanych in vitro, poddawanych indukcji owulacji za pomocą cytrynianu klomifenu (Clomid® 50 mg), czy podawanie zwiększonej dawki cytrynianu klomifenu (Clomid® 100 mg) w porównaniu z gonadotropinami osiąga podobne wskaźniki folikulogenezy?

Celem niniejszego badania jest prospektywna analiza, czy wysoko oczyszczony hMG w porównaniu ze zwiększoną dawką cytrynianu klomifenu ma różne wyniki w folikulogenezie w cyklach indukcji owulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 39 lat w dniu randomizacji
  • FSH < 12 (we wczesnej fazie folikularnej)
  • Normalne badanie ultrasonograficzne, tj. obecność obu jajników, bez objawów nieprawidłowości w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Przewlekłe oligo lub brak owulacji (WHO 2)
  • BMI między 18 a 31 (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • ≥ 39 lat w dniu randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A
Pacjenci otrzymują standardową kurację cytrynianem klomifenu od 3. do 7. dnia cyklu w dawce 50 mg na dobę. W przypadku braku reakcji w 13. dniu cyklu, od 13. dnia do 17. dnia cyklu podaje się zwiększoną dawkę 100 mg cytrynianu klomifenu.
Lek: cytrynian klomifenu
indukcja owulacji
Aktywny komparator: B
Pacjenci otrzymują standardową kurację cytrynianem klomifenu od 3. do 7. dnia cyklu w dawce 50 mg na dobę. W przypadku braku reakcji w 13 dniu cyklu od 13 do 17 dnia cyklu podaje się gonadotropiny (75IU).
Lek: gonadotropiny
indukcja owulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
folikulogeneza
Ramy czasowe: kwiecień 2009
kwiecień 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: kwiecień 2009
kwiecień 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cytrynian klomifenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj